Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bergamo lymfatický registr rakoviny

5. března 2024 aktualizováno: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Tento registr byl založen za účelem lepšího pochopení klinických a biologických charakteristik a výsledků pacientů s lymfoidním karcinomem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lymfoidní karcinom včetně Hodgkinovy ​​choroby, non-Hodgkinských lymfomů (NHL) a myelomu představuje nejčastější hematologickou malignitu. Navzdory celkové prognóze zlepšené za posledních 10 let je zde mnoho otevřených problémů, které je třeba řešit, konkrétně refrakternost na standardní léčbu, recidivu onemocnění a výsledek s novým lékem v tzv. „reálném světě“. Vzhledem k tomu, že jednotka hematologie a transplantace kostní dřeně v "Ospedale Papa Giovanni XIII" v Bergamu vyvinula specifické nástroje ke sběru klinických dat s plně ověřenými elektronickými diagramy a biologickými vzorky díky programu biobankingu v souladu s předpisy, cílem této studie je shromáždit klinické údaje. a biologické informace pacientů s lymfoidní rakovinou. Kohorta zapsaných pacientů umožní analyzovat vzor praxe, provádět biologické korelační studie s velkým translačním potenciálem s významem pro klinickou praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Nábor
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro tuto studii jsou pacienti s diagnózou lymfoidní rakoviny, kteří mají na starosti hematologickou a transplantační jednotku kostní dřeně "Ospedale Papa Giovanni XIII" v Bergamu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži nebo ženy starší 18 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Potvrzená diagnóza Hodgkinovy ​​choroby, non-Hodgkinských lymfomů nebo myelomu

Kritéria vyloučení:

- Nepotvrzená diagnóza Hodgkinovy ​​choroby, non-Hodgkinských lymfomů nebo myelomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodgkinův lymfom
Jiný: Registr pacientů
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce
Non-Hodgkinův lymfom
Jiný: Registr pacientů
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce
Myelom
Jiný: Registr pacientů
Klinická data, specifické postupy a léčby se budou řídit standardními operačními postupy instituce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 20 let
Analyzováno pro všechny pacienty jako čas od diagnózy do úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, stratifikované podle intervence a výchozích charakteristik
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 20 let
Analyzováno pouze pro pacienty s kompletní odpovědí, jako čas od dosažení úplné odpovědi k relapsu nebo úmrtí v důsledku onemocnění nebo akutní toxicity léčby, stratifikované podle intervence a výchozích charakteristik
20 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 20 let
Analyzováno pro všechny pacienty, jako doba od diagnózy do progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku jakékoli příčiny, stratifikované podle intervence a výchozích charakteristik
20 let
Biologické korelační studie
Časové okno: 20 let
Asociace mezi klinickými a biologickými charakteristikami
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. března 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BLCR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit