Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр лимфоидного рака Бергамо

5 марта 2024 г. обновлено: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Этот реестр был создан для лучшего понимания клинических и биологических характеристик и результатов лечения пациентов с лимфоидным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфоидный рак, включая болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы (НХЛ) и миелому, представляет собой наиболее распространенную гематологическую злокачественную опухоль. Несмотря на то, что общий прогноз улучшился за последние 10 лет, есть много открытых вопросов, которые необходимо решить, в частности, рефрактерность к стандартному лечению, рецидивы заболевания и исходы с новым препаратом в так называемых условиях «реального мира». Поскольку отделение гематологии и трансплантации костного мозга в «Ospedale Papa Giovanni XIII» в Бергамо разработало специальные инструменты для сбора клинических данных, полностью подтвержденных электронными картами и биологическими образцами, благодаря программе биобанкирования, соответствующей нормативным требованиям, целью этого исследования является сбор клинических данных. и биологическая информация о больных лимфоидным раком. Группа зарегистрированных пациентов позволит проанализировать модель практики, провести биологические коррелятивные исследования с большим трансляционным потенциалом, имеющим отношение к клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alessandro Rambaldi, MD
  • Номер телефона: +39.035.2673683
  • Электронная почта: arambaldi@asst-pg23.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Giuseppe Gritti, MD, PhD
  • Номер телефона: +39.035.2673679
  • Электронная почта: g.gritti@asst-pg23.it

Места учебы

  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Рекрутинг
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Контакт:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
          • Номер телефона: +39.035.2673684
          • Электронная почта: g.gritti@asst-pg23.it
        • Младший исследователь:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, имеющие право на участие в этом исследовании, — это пациенты с диагнозом лимфоидный рак, находящиеся в отделении гематологии и трансплантации костного мозга Ospedale Papa Giovanni XIII в Бергамо.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Письменное информированное согласие
  • Подтвержденный диагноз болезни Ходжкина, неходжкинских лимфом или миеломы

Критерий исключения:

- Неподтвержденный диагноз болезни Ходжкина, неходжкинских лимфом или миеломы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лимфома Ходжкина
Другой: Реестр пациентов
Клинические данные, конкретные процедуры и методы лечения будут соответствовать стандартным операционным процедурам учреждения.
Неходжкинская лимфома
Другой: Реестр пациентов
Клинические данные, конкретные процедуры и методы лечения будут соответствовать стандартным операционным процедурам учреждения.
Миелома
Другой: Реестр пациентов
Клинические данные, конкретные процедуры и методы лечения будут соответствовать стандартным операционным процедурам учреждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 20 лет
Проанализировано для всех пациентов как время от постановки диагноза до смерти в результате любой причины, стратифицированное в соответствии с вмешательством и исходными характеристиками.
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 20 лет
Проанализировано только для пациентов с полным ответом, как время от достижения полного ответа до рецидива или смерти из-за болезни или острой токсичности лечения, стратифицированное в соответствии с вмешательством и исходными характеристиками.
20 лет
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 20 лет
Проанализировано для всех пациентов, как время от постановки диагноза до прогрессирования заболевания или смерти в результате любой причины, стратифицированное в соответствии с вмешательством и исходными характеристиками.
20 лет
Биологические коррелятивные исследования
Временное ограничение: 20 лет
Связь между клиническими и биологическими характеристиками
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Следователи

  • Главный следователь: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 марта 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BLCR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реестр пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться