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Registro de cáncer linfoide de Bérgamo

5 de marzo de 2024 actualizado por: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Este registro se ha establecido para comprender mejor las características clínicas y biológicas y la evolución de los pacientes con cáncer linfoide

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer linfoide, incluida la enfermedad de Hodgkin, los linfomas no Hodgkin (LNH) y el mieloma, representa la malignidad hematológica más común. A pesar de que el pronóstico general mejoró en los últimos 10 años, hay muchos problemas abiertos que deben abordarse, específicamente la refractariedad al tratamiento estándar, la recurrencia de la enfermedad y el resultado con un nuevo fármaco en el llamado entorno del "mundo real". Dado que la Unidad de Hematología y Trasplante de Médula Ósea del "Ospedale Papa Giovanni XIII" de Bérgamo ha desarrollado herramientas específicas para recopilar datos clínicos a través de gráficos electrónicos completamente validados y muestras biológicas gracias a un programa de biobanco que cumple con las normas, el objetivo de este estudio es recopilar datos clínicos e información biológica de pacientes con cáncer linfoide. La cohorte de pacientes incluidos permitirá analizar el patrón de práctica, realizar estudios biológicos correlativos de gran potencial traslacional con relevancia para la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alessandro Rambaldi, MD
  • Número de teléfono: +39.035.2673683
  • Correo electrónico: arambaldi@asst-pg23.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Giuseppe Gritti, MD, PhD
  • Número de teléfono: +39.035.2673679
  • Correo electrónico: g.gritti@asst-pg23.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamiento
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Contacto:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
          • Número de teléfono: +39.035.2673684
          • Correo electrónico: g.gritti@asst-pg23.it
        • Sub-Investigador:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes elegibles para este estudio son pacientes con diagnóstico de cáncer linfoide a cargo de la Unidad de Hematología y Trasplante de Médula Ósea "Ospedale Papa Giovanni XIII" de Bérgamo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito
  • Diagnóstico confirmado de enfermedad de Hodgkin, linfomas no Hodgkin o mieloma

Criterio de exclusión:

- Diagnóstico no confirmado de enfermedad de Hodgkin, linfomas no Hodgkin o mieloma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Linfoma de Hodgkin
Otro: Registro de pacientes
Los datos clínicos, procedimientos y tratamientos específicos seguirán los procedimientos operativos estándar institucionales.
No linfoma de Hodgkin
Otro: Registro de pacientes
Los datos clínicos, procedimientos y tratamientos específicos seguirán los procedimientos operativos estándar institucionales.
Mieloma
Otro: Registro de pacientes
Los datos clínicos, procedimientos y tratamientos específicos seguirán los procedimientos operativos estándar institucionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 20 años
Analizado para todos los pacientes como tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa, estratificado según intervención y características basales
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 20 años
Analizado solo para pacientes en respuesta completa, como tiempo desde el logro de la respuesta completa hasta la recaída o muerte debido a la enfermedad o toxicidad aguda del tratamiento, estratificado según la intervención y las características basales
20 años
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 20 años
Analizado para todos los pacientes, como tiempo desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, estratificado según intervención y características basales
20 años
Estudios biológicos correlativos
Periodo de tiempo: 20 años
Asociación entre características clínicas y biológicas
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

23 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2037

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BLCR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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