Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bergamo Lymfoid Cancer Registry

5. marts 2024 opdateret af: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Dette register er blevet etableret for at opnå en bedre forståelse af de kliniske og biologiske karakteristika og resultater af patienter med lymfoid cancer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfoid cancer, herunder Hodgkins sygdom, non-Hodgkin lymfomer (NHL) og myelom, repræsenterer den mest almindelige hæmatologiske malignitet. På trods af den overordnede prognose, der er forbedret i de sidste 10 år, er der mange åbne problemer, der skal behandles, specielt modstandsdygtighed over for standardbehandling, sygdomsgentagelse og udfald med nyt lægemiddel i den såkaldte "virkelige verden". Da hæmatologi- og knoglemarvstransplantationsenheden ved "Ospedale Papa Giovanni XIII" i Bergamo har udviklet specifikke værktøjer til at indsamle kliniske data, der troede fuldt validerede elektroniske diagrammer og biologiske prøver takket være et lovoverensstemmende biobankprogram, er formålet med denne undersøgelse at indsamle kliniske data. og biologisk information om lymfekræftpatienter. Kohorten af ​​tilmeldte patienter vil tillade at analysere praksismønsteret, udføre biologiske korrelative undersøgelser af stort translationelt potentiale med relevans for klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse, er patienter med en diagnose af lymfoid cancer, der er ansvarlig for hæmatologi- og knoglemarvstransplantationsenheden "Ospedale Papa Giovanni XIII" i Bergamo.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter 18 år eller ældre
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Bekræftet diagnose af Hodgkins sygdom, non-Hodgkin lymfomer eller myelom

Ekskluderingskriterier:

- Ubekræftet diagnose af Hodgkins sygdom, non-Hodgkin lymfomer eller myelom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hodgkin lymfom
Andet: Patientregister
Kliniske data, specifikke procedurer og behandlinger vil følge de institutionelle standard operative procedurer
Non-Hodgkin lymfom
Andet: Patientregister
Kliniske data, specifikke procedurer og behandlinger vil følge de institutionelle standard operative procedurer
Myelom
Andet: Patientregister
Kliniske data, specifikke procedurer og behandlinger vil følge de institutionelle standard operative procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 20 år
Analyseret for alle patienter som tid fra diagnose til død som følge af enhver årsag, stratificeret efter intervention og baseline karakteristika
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 20 år
Kun analyseret for patienter i fuldstændig respons, som tid fra opnåelse af fuldstændig respons til tilbagefald eller død på grund af sygdom eller akut toksicitet af behandlingen, stratificeret i henhold til intervention og baseline karakteristika
20 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 20 år
Analyseret for alle patienter, som tid fra diagnose til progression af sygdom eller død som følge af enhver årsag, stratificeret efter intervention og baseline karakteristika
20 år
Biologiske korrelative undersøgelser
Tidsramme: 20 år
Sammenhæng mellem kliniske og biologiske karakteristika
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

23. marts 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLCR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Patientregister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner