- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03131531
베르가모 림프암 등록부
2024년 3월 5일 업데이트: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
이 레지스트리는 임파암 환자의 임상 및 생물학적 특성과 결과를 더 잘 이해하기 위해 설립되었습니다.
연구 개요
상세 설명
호지킨병, 비호지킨 림프종(NHL) 및 골수종을 포함한 림프암은 가장 흔한 혈액 악성 종양을 나타냅니다.
지난 10년 동안 전반적인 예후가 개선되었음에도 불구하고 해결해야 할 미해결 문제가 많이 있습니다.
Bergamo의 "Ospedale Papa Giovanni XIII"에 있는 혈액학 및 골수 이식 부서는 규정을 준수하는 바이오뱅킹 프로그램 덕분에 완전히 검증된 전자 차트 및 생물학적 표본을 고려하여 임상 데이터를 수집하는 특정 도구를 개발했기 때문에 이 연구의 목적은 임상 데이터를 수집하는 것입니다. 림프암 환자의 생물학적 정보.
등록된 환자 코호트는 진료 패턴을 분석하고 임상 진료와 관련하여 큰 번역 잠재력에 대한 생물학적 상관 연구를 수행할 수 있도록 허용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Rambaldi, MD
- 전화번호: +39.035.2673683
- 이메일: arambaldi@asst-pg23.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe Gritti, MD, PhD
- 전화번호: +39.035.2673679
- 이메일: g.gritti@asst-pg23.it
연구 장소
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
-
연락하다:
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
- 전화번호: +39.035.2673684
- 이메일: g.gritti@asst-pg23.it
-
부수사관:
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에 적격인 환자는 Bergamo의 혈액학 및 골수 이식 유닛 "Ospedale Papa Giovanni XIII"을 담당하는 림프암 진단을 받은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 서면 동의서
- 호지킨병, 비호지킨 림프종 또는 골수종 진단 확인
제외 기준:
- Hodgkin 질환, 비호지킨 림프종 또는 골수종의 미확인 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호지킨 림프종
|
임상 데이터, 특정 절차 및 치료는 기관 표준 수술 절차를 따릅니다.
|
|
비호지킨 림프종
|
임상 데이터, 특정 절차 및 치료는 기관 표준 수술 절차를 따릅니다.
|
|
골수종
|
임상 데이터, 특정 절차 및 치료는 기관 표준 수술 절차를 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 20 년
|
개입 및 기본 특성에 따라 계층화되어 모든 원인의 결과로 진단에서 사망까지의 시간으로 모든 환자에 대해 분석
|
20 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존
기간: 20 년
|
치료의 질병 또는 급성 독성으로 인한 재발 또는 사망까지의 시간으로서 완전 반응을 보이는 환자에 대해서만 분석하고 중재 및 기준선 특성에 따라 계층화했습니다.
|
20 년
|
|
무진행 생존
기간: 20 년
|
개입 및 기본 특성에 따라 계층화되어 모든 원인의 결과로 진단에서 질병의 진행 또는 사망까지의 시간으로 모든 환자에 대해 분석
|
20 년
|
|
생물학적 상관 연구
기간: 20 년
|
임상 및 생물학적 특성 간의 연관성
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 23일
연구 완료 (추정된)
2037년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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