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Registro Tumori Linfoidi di Bergamo

5 marzo 2024 aggiornato da: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Questo registro è stato istituito per ottenere una migliore comprensione delle caratteristiche cliniche e biologiche e dell'esito dei pazienti con carcinoma linfoide

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro linfoide, tra cui la malattia di Hodgkin, i linfomi non-Hodgkin (NHL) e il mieloma, rappresenta la neoplasia ematologica più comune. Nonostante la prognosi complessiva sia migliorata negli ultimi 10 anni, ci sono molte questioni aperte che devono essere affrontate, in particolare la refrattarietà al trattamento standard, la recidiva della malattia e l'esito con nuovi farmaci nel cosiddetto contesto del "mondo reale". Dal momento che l'Unità di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo dell'Ospedale Papa Giovanni XIII di Bergamo ha sviluppato strumenti specifici per la raccolta di dati clinici attraverso cartelle elettroniche completamente validate e campioni biologici grazie a un programma di biobanche conforme alla normativa, l'obiettivo di questo studio è quello di raccogliere dati clinici e informazioni biologiche dei malati di cancro linfoide. La coorte di pazienti arruolati consentirà di analizzare il modello di pratica, eseguire studi biologici correlativi di grande potenziale traslazionale con rilevanza per la pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti eleggibili per questo studio sono pazienti con diagnosi di tumore linfoide a capo dell'Unità di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo "Ospedale Papa Giovanni XIII" di Bergamo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  • Consenso informato scritto
  • Diagnosi confermata di malattia di Hodgkin, linfomi non Hodgkin o mieloma

Criteri di esclusione:

- Diagnosi non confermata di malattia di Hodgkin, linfomi non Hodgkin o mieloma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linfoma di Hodgkin
Altro: Registro pazienti
Dati clinici, procedure specifiche e trattamenti seguiranno le procedure operative standard Istituzionali
Linfoma non Hodgkin
Altro: Registro pazienti
Dati clinici, procedure specifiche e trattamenti seguiranno le procedure operative standard Istituzionali
Mieloma
Altro: Registro pazienti
Dati clinici, procedure specifiche e trattamenti seguiranno le procedure operative standard Istituzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 20 anni
Analizzato per tutti i pazienti come tempo dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa, stratificato in base all'intervento e alle caratteristiche basali
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 20 anni
Analizzato solo per i pazienti in risposta completa, come tempo dal raggiungimento della risposta completa alla recidiva o morte per malattia o tossicità acuta del trattamento, stratificato in base all'intervento e alle caratteristiche basali
20 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 20 anni
Analizzato per tutti i pazienti, come tempo dalla diagnosi alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa, stratificato in base all'intervento e alle caratteristiche basali
20 anni
Studi correlativi biologici
Lasso di tempo: 20 anni
Associazione tra caratteristiche cliniche e biologiche
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

23 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

23 marzo 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BLCR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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