贝加莫淋巴癌登记处
2024年3月5日 更新者：Rambaldi Alessandro、A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
建立该登记处是为了更好地了解淋巴癌患者的临床和生物学特征及结果
研究概览
详细说明
淋巴癌包括霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和骨髓瘤，是最常见的血液恶性肿瘤。
尽管过去 10 年总体预后有所改善，但仍有许多悬而未决的问题需要解决，特别是标准治疗的难治性、疾病复发和新药在所谓的“现实世界”环境中的结果。
由于 Bergamo 的“Ospedale Papa Giovanni XIII”的血液学和骨髓移植部门开发了特定工具来收集临床数据，这些数据被认为是完全有效的电子图表和生物样本，这要归功于符合监管要求的生物样本库计划，本研究的目的是收集临床数据和淋巴癌患者的生物学信息。
登记的患者队列将允许分析实践模式，进行与临床实践相关的具有巨大转化潜力的生物学相关研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessandro Rambaldi, MD
- 电话号码：+39.035.2673683
- 邮箱：arambaldi@asst-pg23.it
研究联系人备份
- 姓名：Giuseppe Gritti, MD, PhD
- 电话号码：+39.035.2673679
- 邮箱：g.gritti@asst-pg23.it
学习地点
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Bergamo、意大利、24127
- 招聘中
- Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
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接触：
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
- 电话号码：+39.035.2673684
- 邮箱：g.gritti@asst-pg23.it
-
副研究员：
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
-
首席研究员：
- Alessandro Rambaldi, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合这项研究条件的患者是负责贝加莫血液学和骨髓移植科“Ospedale Papa Giovanni XIII”的诊断为淋巴癌的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性患者
- 书面知情同意书
- 确诊霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤或骨髓瘤
排除标准：
- 未经证实的霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤或骨髓瘤诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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霍奇金淋巴瘤
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临床数据、具体程序和治疗将遵循机构标准操作程序
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非霍奇金淋巴瘤
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临床数据、具体程序和治疗将遵循机构标准操作程序
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骨髓瘤
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临床数据、具体程序和治疗将遵循机构标准操作程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：20年
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分析所有患者从诊断到因任何原因死亡的时间，根据干预措施和基线特征进行分层
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：20年
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仅对完全缓解的患者进行分析，即从达到完全缓解到因疾病或治疗的急性毒性而复发或死亡的时间，根据干预措施和基线特征进行分层
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20年
|
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无进展生存期
大体时间：20年
|
对所有患者进行分析，从诊断到疾病进展或因任何原因死亡的时间，根据干预措施和基线特征进行分层
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20年
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生物学相关研究
大体时间：20年
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临床和生物学特征之间的关联
|
20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Rambaldi, MD、A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月23日
初级完成 (估计的)
2027年3月23日
研究完成 (估计的)
2037年3月23日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
患者登记的临床试验
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动，不招人
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Dana-Farber Cancer Institute主动，不招人
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的