中国の乳児における生弱毒化ムンプス (F 遺伝子型) ワクチン (ヒト二倍体細胞、KMB-17) の第 II 相

包含基準:

• -健康な男性および女性（生後8か月から24か月まで）、病歴、身体検査、臨床検査、および治験責任医師の臨床的判断によって決定されます。
• 採用のために法的な身分証明書を提供します。
• 定期的なワクチン接種のコルチコステロイドなし。
• ムンプスにかかったことがなく、ムンプスを含むワクチンを接種したこともありません。
• 親/法定後見人は、インフォームド コンセントを理解して署名することができ、温度計と分割定規を読むことができます。同時に、親/法定後見人は、能力とプロトコルの要件に準拠することを目的としています。
• 参加者または保護者は、予定されているすべての臨床予約に出席し、すべての研究指示に従うことができます。プログラムの要件に従って、1か月の訪問を継続し、血液サンプルと喉の綿棒の採取を受けることができます。
• 腋窩温度≦37℃。

除外基準:

• おたふくかぜの病歴がある、またはワクチンを接種した被験者には、おたふくかぜが含まれています。
• -次のいずれかの病歴がある被験者：アレルギー歴、またはワクチンの成分にアレルギーがある
• 痙攣、脳症、精神病またはてんかんの家族歴。
• 凝固障害（凝固因子欠乏症、凝固障害、血小板異常など）、著しい打撲傷または血液凝固障害の臨床診断、皮下注射の禁忌を引き起こす
• -過去15日間の弱毒生ワクチンの以前の投与;過去7日間のサブユニットまたは不活化ワクチンの以前の投与
• -過去30日間の他の研究薬の以前の投与。
• -過去1か月間の血液製剤（免疫グロブリンなど）の以前の投与;過去6か月間の免疫抑制剤、細胞毒性薬またはコルチコステロイドの以前の投与（コルチコステロイドスプレーは過敏性鼻炎またはコルチコステロイドを治療して合併症のない急性皮膚炎を治すことができる場合を除く）。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、確認された、または疑われる自己免疫疾患または免疫不全疾患（ファビズムやその他の疾患など）。
• 先天性奇形または重度の慢性疾患（先天性心疾患、ダウン症、糖尿病、鎌状赤血球貧血、神経疾患、心疾患、高血圧、気管支炎、肺炎、喘息、感染性皮膚疾患）
• 急性または慢性感染症、活動性感染症;臨床検査では、ルーチンの血液異常または肝腎機能障害が示されます。
• 悪性疾患（がんなど）、遺伝病、または脱皮症を引き起こすその他の疾患。脾臓またはその他の重要な臓器が何らかの理由で取り除かれている。
• -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある状態。