狭心症を軽減するためのウェアラブル教育介入 (AWARE)

これは、最近急性心筋梗塞（MI）を患った患者とその医師の間のコミュニケーションを強化するためにウェアラブル活動モニターを使用するクラスターランダム化試験です。 治験審査委員会の承認後、各施設は毎月のフィードバック部門または研究終了時のフィードバック部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加医療提供者は、MI 後狭心症の有病率、生活の質と転帰に対する狭心症の影響、利用可能な治療選択肢の使用を裏付ける証拠について議論する認定ウェビナーに参加します。 このアプローチの目的は、知識のギャップが以下に説明する介入の妨げにならないように、参加者間で狭心症に対する同様のベースラインの理解を発展させることです。

各施設の適格基準（少なくとも単枝冠状動脈疾患の証拠がある6か月以内の急性心筋梗塞、スマートフォンの所持）を満たす患者には、参加を検討するよう打診される。 資格があり、関心を表明した人は、研究手順にインフォームドコンセントを提供します。

登録時に、各登録患者の患者データ (社会人口統計情報、病歴と併存疾患、患者の指標 MI の詳細、二次予防薬、および抗狭心薬の処方を含む) が、登録患者ごとに参加施設によって収集されます。紙のデータ収集フォームを提出し、DCRI の安全なファックス機にファックスで送信します。 患者は狭心症の頻度や生活の質に関する質問を含む簡単なアンケートにも回答します。

すべての患者には、ウェアラブル活動トラッカー (WithingsGO) とスマートフォン ベースのアプリ (Withings Health mate) が提供されます。 患者にはウェアラブル活動量計の着脱方法を指導します。 研究期間中、起きている間は活動量計を継続的に装着するよう指示されます。 今後 6 か月間、ウェアラブル活動モニターは毎日の歩数と歩行距離を測定します。 このデータは、Bluetooth 接続を介してスマートフォン ベースのアプリに継続的に送信されます。 アクティビティ モニター アプリケーションは、Validic を介して安全な Web ポータルを通じて DCRI IT/CDM とアクティビティ データを共有します。 患者は隔週で、狭心症の頻度、狭心症の重症度、短時間作用型ニトログリセリン錠の使用、過去 2 週間に一晩入院したかどうかに関する質問を含む、クアルトリクスの調査へのリンクが記載された電子メールを受け取ります。 調査データはクアルトリクスを通じて DCRI に送信されます。 患者が連続して 2 回以上のクアルトリクス調査を欠席した場合、DCRI の代表者が患者に連絡して回答を求めます。