협심증을 줄이기 위한 웨어러블 교육 개입 (AWARE)

이것은 최근 급성 심근경색(MI) 환자와 의사 간의 의사소통을 향상시키기 위해 웨어러블 활동 모니터를 사용하는 클러스터 무작위 시험입니다. IRB 승인 후 각 사이트는 월별 피드백 또는 연구 종료 피드백 암에 무작위로 할당됩니다. 참여하는 모든 서비스 제공자는 MI 후 협심증의 유병률, 삶의 질과 결과에 대한 협심증의 영향, 사용 가능한 치료 옵션의 사용을 뒷받침하는 증거에 대해 논의하는 공인 웨비나에 참여하게 됩니다. 이 접근법의 의도는 지식 격차가 아래 설명된 개입을 방해하지 않도록 참가자들 사이에서 협심증에 대한 유사한 기본 이해를 개발하는 것입니다.

자격 기준(6개월 이내 급성 심근경색증, 단일혈관관상동맥질환 증빙서류, 스마트폰 소지)을 충족하는 각 기관의 환자에게 참여 고려 대상으로 접근합니다. 자격이 있고 관심을 표명하는 사람들은 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다.

등록 시 환자 데이터(사회 인구학적 정보, 병력 및 동반 질환, 환자의 지수 MI 세부 정보, 이차 예방 약물 및 항협심증 약물 처방 포함)는 등록된 각 환자에 대해 참여 사이트에서 종이 데이터 수집 양식을 작성하고 DCRI의 보안 팩스 기계로 팩스를 보냅니다. 환자는 또한 협심증 빈도와 삶의 질에 대한 질문을 포함하는 간단한 설문 조사를 완료합니다.

모든 환자는 웨어러블 활동 추적기(WithingsGO)와 스마트폰 기반 앱(Withings Health mate)을 받게 됩니다. 환자는 웨어러블 활동 모니터를 착용하고 벗는 방법에 대해 지시를 받습니다. 그들은 연구 기간 동안 깨어 있는 동안 지속적으로 활동 모니터를 착용하도록 지시받을 것입니다. 향후 6개월 동안 웨어러블 활동 모니터는 일일 걸음 수와 걸은 거리를 측정합니다. 이 데이터는 블루투스 연결을 통해 스마트폰 기반 앱으로 지속적으로 전송됩니다. 활동 모니터 애플리케이션은 보안 웹 포털을 통해 Validic을 통해 DCRI IT/CDM과 활동 데이터를 공유합니다. 격주로 환자는 협심증 빈도, 협심증 중증도, 속효성 니트로글리세린 정제 사용 및 이전 2주 동안 야간 입원 여부에 관한 질문이 포함된 Qualtrics 설문조사 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 설문조사 데이터는 Qualtrics를 통해 DCRI로 전송됩니다. 환자가 Qualtrics 설문조사를 2회 이상 연속으로 놓치면 DCRI 담당자가 환자에게 연락하여 완료합니다.