Un intervento educativo indossabile per ridurre l'angina (AWARE)

Questo è uno studio randomizzato a grappolo sull'utilizzo di un monitor di attività indossabile per migliorare la comunicazione tra i pazienti con recente infarto miocardico acuto (IM) e i loro medici. Dopo l'approvazione dell'IRB, ciascun sito verrà assegnato in modo casuale al braccio di feedback mensile o al braccio di feedback di fine studio. Tutti i fornitori partecipanti parteciperanno a un webinar accreditato che discuterà la prevalenza dell'angina post-IM, gli effetti dell'angina sulla qualità della vita e sui risultati e le prove a sostegno dell'uso delle opzioni terapeutiche disponibili. L'intenzione di questo approccio è sviluppare una simile comprensione di base dell'angina tra i partecipanti in modo che le lacune di conoscenza non interferiscano con l'intervento descritto di seguito.

I pazienti in ciascun sito che soddisfano i criteri di ammissibilità (IM acuto entro 6 mesi con documentazione di almeno malattia coronarica monovasale, possesso di uno smartphone) saranno contattati per prendere in considerazione la partecipazione. Coloro che si qualificano e manifestano interesse forniranno il consenso informato alle procedure di studio.

Al momento dell'arruolamento, i dati del paziente (comprese le informazioni socio-demografiche, la storia mediale e le comorbilità, i dettagli dell'IM indice del paziente, i farmaci di prevenzione secondaria e le prescrizioni di farmaci anti-anginosi) saranno raccolti dai siti partecipanti per ciascun paziente arruolato tramite un modulo di raccolta dati cartaceo e inviato via fax a un fax protetto presso il DCRI. I pazienti completeranno anche un breve sondaggio che include domande sulla frequenza dell'angina e sulla qualità della vita.

Tutti i pazienti riceveranno un tracker di attività indossabile (WithingsGO) e un'app basata su smartphone (Withings Health mate). I pazienti verranno istruiti su come indossare e togliere il monitor di attività indossabile. Saranno istruiti a indossare continuamente il monitor dell'attività mentre sono svegli per tutta la durata dello studio. Per i prossimi 6 mesi, il monitor dell'attività indossabile misurerà il numero di passi giornalieri e la distanza percorsa. Questi dati verranno trasmessi continuamente tramite una connessione Bluetooth all'app basata su smartphone. L'applicazione di monitoraggio delle attività condividerà i dati delle attività tramite Validic con DCRI IT/CDM attraverso un portale web sicuro. A settimane alterne, i pazienti riceveranno un'e-mail con un collegamento a un sondaggio Qualtrics che include domande riguardanti la frequenza e la gravità dell'angina, l'uso di compresse di nitroglicerina a breve durata d'azione e se hanno avuto ricoveri durante la notte nelle 2 settimane precedenti. I dati del sondaggio verranno trasmessi al DCRI tramite Qualtrics. Se i pazienti perdono 2 o più sondaggi Qualtrics consecutivi, i rappresentanti del DCRI contatteranno il paziente per completare.