Eine tragbare pädagogische Intervention zur Reduzierung von Angina pectoris (AWARE)

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie zur Verwendung eines tragbaren Aktivitätsmonitors zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten mit kürzlich aufgetretenem akuten Myokardinfarkt (MI) und ihren Ärzten. Nach der IRB-Genehmigung wird jeder Standort nach dem Zufallsprinzip entweder dem monatlichen Feedback oder dem Feedback-Arm am Ende der Studie zugewiesen. Alle teilnehmenden Anbieter nehmen an einem akkreditierten Webinar teil, in dem die Prävalenz der Post-MI-Angina pectoris, die Auswirkungen der Angina pectoris auf die Lebensqualität und die Ergebnisse sowie die Belege für den Einsatz verfügbarer Behandlungsoptionen erörtert werden. Die Absicht dieses Ansatzes besteht darin, bei den Teilnehmern ein ähnliches grundlegendes Verständnis von Angina pectoris zu entwickeln, damit Wissenslücken die unten beschriebene Intervention nicht beeinträchtigen.

Patienten an jedem Standort, die die Zulassungskriterien erfüllen (akuter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten mit Dokumentation von mindestens einer koronaren Herzkrankheit in einem Gefäß, Besitz eines Smartphones), werden zur Prüfung einer Teilnahme angesprochen. Diejenigen, die sich qualifizieren und Interesse bekunden, geben ihre Einverständniserklärung zum Studienverfahren.

Zum Zeitpunkt der Registrierung werden Patientendaten (einschließlich soziodemografischer Informationen, medizinischer Vorgeschichte und Komorbiditäten, Einzelheiten zum Index-MI des Patienten, Sekundärpräventionsmedikamenten und Verschreibungen von Medikamenten gegen Angina pectoris) von den teilnehmenden Standorten für jeden registrierten Patienten über a erfasst Füllen Sie das Formular zur Datenerfassung in Papierform aus und faxen Sie es an ein sicheres Faxgerät am DCRI. Die Patienten nehmen außerdem an einer kurzen Umfrage teil, die Fragen zur Häufigkeit von Angina pectoris und zur Lebensqualität enthält.

Alle Patienten erhalten einen tragbaren Aktivitäts-Tracker (WithingsGO) und eine Smartphone-basierte App (Withings Health Mate). Die Patienten werden in das An- und Ausziehen des tragbaren Aktivitätsmonitors eingewiesen. Sie werden angewiesen, den Aktivitätsmonitor während der Dauer der Studie kontinuierlich im Wachzustand zu tragen. In den nächsten 6 Monaten misst der tragbare Aktivitätsmonitor die tägliche Schrittzahl und die zurückgelegte Distanz. Diese Daten werden kontinuierlich über eine Bluetooth-Verbindung an die Smartphone-basierte App übermittelt. Die Aktivitätsüberwachungsanwendung teilt Aktivitätsdaten über Validic mit DCRI IT/CDM über ein sicheres Webportal. Alle zwei Wochen erhalten die Patienten eine E-Mail mit einem Link zu einer Qualtrics-Umfrage mit Fragen zur Angina-Häufigkeit, zum Schweregrad der Angina pectoris, zur Verwendung von kurzwirksamen Nitroglycerintabletten und dazu, ob sie in den letzten zwei Wochen über Nacht im Krankenhaus waren. Die Umfragedaten werden über Qualtrics an das DCRI übermittelt. Wenn Patienten zwei oder mehr aufeinanderfolgende Qualtrics-Umfragen verpassen, werden Vertreter des DCRI den Patienten kontaktieren, um die Umfrage auszufüllen.