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都市原住民の自殺: イベントと闘うための検出とネットワーク (SUNDANCE)

2024年6月26日 更新者：University of Colorado, Denver

アーバン アメリカン インディアンとアラスカ先住民の若者の自殺の負担を軽減するための共同ハブ

この研究では、アメリカ先住民とアラスカ先住民 (AI/AN) の若者の自殺リスクを検出および管理するプログラムの有効性を比較しています。 参加者の半数は、自殺念慮、自殺未遂、入院を減らし、危険にさらされている若者の関与、社会的つながり、回復力を高めるために、思いやりのあるテキスト メッセージを受け取ります。 残りの半分は、思いやりのあるテキスト メッセージを含まない通常のケアを受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

「都市原住民の自殺: イベントに対抗するための検出とネットワーク」という研究は、自殺のリスクを検出して管理するために、プライマリケア環境で実施されるスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT) に基づいています。 このアプローチはマルチレベルであり、医療制度と個人の両方を対象としており、スクリーニングを既存の携帯電話技術と結び付けて、レジリエンスを促進し、社会的つながりの保護効果を活用することが示されています。 この共同ハブは、思いやりのあるテキストメッセージを送信して自殺念慮、自殺未遂、入院を減らし、関与、社会的つながり、回復力を高めることで、これらのSBIRTプログラムを強化する効果を比較する無作為対照試験を実施します。 調査員の長期的な目標は、得られた教訓を普及させ、実践的な政策、組織の変更、予防的イノベーションに変換して、患者中心の健康転帰を最適化し、最終的に都市 AI 間の劇的で悲劇的な自殺関連の健康格差を縮小または解消することです。若者とヤングアダルト。

研究の種類

介入

入学 (推定)

698

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • 募集
        • First Nations Community HealthSource
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アメリカ先住民またはアラスカ先住民であると自認する;
  • -軽度、中等度、または重度の自殺リスクのスクリーニング陽性（臨床提供者によって紹介された）;
  • テキスト対応の携帯電話を持っている。
  • テキストでの連絡を希望します。
  • 自発的に参加できる;
  • 英語を話し、読む。
  • -書面によるインフォームドコンセントを独立して提供することが認知的に可能

除外基準:

  • 18歳未満
  • 差し迫った自傷行為の危険にさらされている;
  • 入院中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：SBIRT+いつものケア
試験の対照群は、スクリーニング、簡単な介入および治療への紹介（SBIRT）モデルで規定されている通常のケアを受けます。
行動：SBIRT+いつものケア
患者は通常の SBIRT ケアを受ける
実験的：SBIRT+12
標準的な SBIRT モデルは、自殺リスクの特定に続く 12 か月の期間によって強化されます。この期間中、参加者は、経験に基づいた、アメリカ先住民とアラスカ先住民の若者の自殺防止のための効果的な介入から適応された思いやりのあるテキスト メッセージを受け取ります。
行動：SBIRT+12
標準的な SBIRT モデルは、自殺リスクの特定に続く 12 か月間、参加者が経験に基づいた効果的な自殺予防介入から適応された思いやりのあるテキスト メッセージを受け取った期間によって増強されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
15項目のSuicidal Ideation Questionnaire Jr.は、過去1か月の自殺念慮の頻度を評価します。 アイテムの内容は、死についての一般的な考えから、自分が死んでいることを願うものから、自傷行為に関する特定の考えまでさまざまです。 回答は、まったくないからほぼ毎日の範囲の 7 段階で表されます。 アイテムは、合計スコア (範囲 0 ～ 90) のために合計されます。
ベースライン、6 か月、12 か月
自己申告による自殺企図の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
調査官は、インタビュアーが管理する自殺未遂と自傷行為の数を使用して、回答者の生涯にわたるすべての自殺未遂の方法、意図、受けた治療、および致死率を評価します。
ベースライン、6 か月、12 か月
入院と行動療法の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
調査員は、以前に AI/AN に適用された医療サービスの使用の尺度を使用して、過去 12 か月間の自己申告による入院を評価します。 入院患者と外来患者の医療、緊急治療室の訪問、および従来の診療の使用に関する情報を収集します。
ベースライン、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的つながりの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
調査官は、他者とのつながりの感情と他者への負担であるという検証済みの尺度である、対人ニーズアンケートを使用して社会的つながりを評価します。
ベースライン、6 か月、12 か月
SBIRTの維持と治療への紹介の受け入れ
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
保持は、研究への登録前に行動療法士との最初の対面セッション中に決定された適切なレベルの介入への完全な参加のバイナリ指標として、およびこのレベルのケアに紹介された人々の治療サービスの利用として測定されます。 . 参加者ごとに、保持の 3 つのカテゴリの指標 (完全、部分的、なし) を作成します。
6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

捜査官

  • 主任研究者：Spero Manson, PhD、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • 主任研究者：Dedra Buchwald, MD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月15日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-0186
  • U19MH113135 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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