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Suicide chez les autochtones urbains : détection et réseaux de lutte contre les événements (SUNDANCE)

26 juin 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Centre de collaboration pour réduire le fardeau du suicide chez les jeunes adultes amérindiens urbains et autochtones de l'Alaska

Cette étude compare l'efficacité d'un programme de détection et de gestion du risque de suicide chez les jeunes amérindiens et autochtones de l'Alaska (AI/AN). La moitié des participants recevront des SMS attentionnés pour réduire les pensées suicidaires, les tentatives et les hospitalisations et pour accroître l'engagement, les liens sociaux et la résilience chez les jeunes à risque. L'autre moitié recevra les soins habituels qui n'incluent pas les SMS d'attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude, "Suicide chez les autochtones urbains : détection et réseaux pour combattre les événements", s'appuie sur le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT), effectués dans le cadre des soins primaires, pour détecter et gérer le risque de suicide. Cette approche est à plusieurs niveaux, ciblant à la fois le système de santé et l'individu, et relie le dépistage aux technologies de téléphonie mobile existantes dont il a été démontré qu'elles favorisent la résilience et exploitent les avantages protecteurs de la connectivité sociale. Ce centre collaboratif mènera un essai contrôlé randomisé qui comparera l'efficacité de l'amélioration de ces programmes SBIRT en envoyant des SMS bienveillants pour réduire les idées suicidaires, les tentatives et les hospitalisations, et pour augmenter l'engagement, les liens sociaux et la résilience. L'objectif à long terme des enquêteurs est de diffuser et de traduire les leçons apprises en politiques pratiques, en changements organisationnels et en innovations préventives qui optimisent les résultats de santé centrés sur le patient et, en fin de compte, réduisent ou éliminent les disparités dramatiques et tragiques en matière de santé liées au suicide parmi les IA urbaines / AN jeunes et jeunes adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

698

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
        • Recrutement
        • First Nations Community HealthSource
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier en tant qu'Indien d'Amérique ou natif de l'Alaska ;
  • Dépistage positif pour un risque léger, modéré ou grave de suicidalité (référé par un prestataire clinique) ;
  • Avoir un téléphone mobile avec fonction SMS ;
  • Accepte d'être contacté par texto;
  • Capable de participer volontairement;
  • Parler et lire l'anglais;
  • Cognitivement capable de fournir de manière indépendante un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • En danger d'automutilation imminente ;
  • Hospitalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: SBIRT+Soins habituels
Le groupe témoin de l'essai recevra les soins habituels prescrits dans le modèle de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT).
Comportemental: SBIRT+Soins habituels
Les patients reçoivent les soins SBIRT habituels
Expérimental: SBIRT+12
Le modèle SBIRT standard est complété par une période de 12 mois suivant l'identification du risque de suicide au cours de laquelle les participants recevront des messages texte bienveillants adaptés d'interventions empiriques efficaces pour la prévention du suicide chez les jeunes adultes amérindiens et autochtones de l'Alaska.
Comportemental: SBIRT+12
Le modèle SBIRT standard est complété par une période de 12 mois suivant l'identification du risque de suicide au cours de laquelle les participants ont reçu des messages texte bienveillants adaptés d'interventions empiriques efficaces pour la prévention du suicide chez les jeunes adultes amérindiens et autochtones de l'Alaska.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les idées suicidaires
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Le Suicidal Ideation Questionnaire Jr. en 15 points évalue la fréquence des pensées suicidaires au cours du dernier mois. Le contenu de l'élément va des pensées générales de mort et des souhaits que l'on soit mort à des pensées spécifiques de comportement d'automutilation. Les réponses sont sur une échelle de 7 points allant de jamais à presque quotidiennement. Les éléments sont additionnés pour un score total (gamme de 0 à 90).
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement dans les tentatives de suicide autodéclarées
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Les enquêteurs utiliseront le nombre de tentatives de suicide et d'automutilations administré par l'intervieweur pour évaluer la méthode, l'intention, le traitement reçu et la létalité pour toutes les tentatives de suicide au cours de la vie du répondant.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Évolution des hospitalisations et des traitements de santé comportementale
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Les enquêteurs évalueront les hospitalisations autodéclarées au cours des 12 mois précédents avec une mesure de l'utilisation des services de santé précédemment appliquée aux AI/AN. Il saisit des informations sur les soins médicaux aux patients hospitalisés et ambulatoires, les visites aux urgences et l'utilisation des pratiques traditionnelles.
Base de référence, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la connectivité sociale
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Les enquêteurs évalueront les liens sociaux avec le questionnaire sur les besoins interpersonnels, une mesure validée des sentiments de liens avec les autres et d'être un fardeau pour les autres.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Rétention du SBIRT et adoption de l'orientation vers la thérapie
Délai: 6 mois, 12 mois
La rétention sera mesurée en tant qu'indicateurs binaires de la participation complète au niveau d'intervention approprié déterminé lors de la séance initiale en personne avec le thérapeute comportemental avant l'inscription à l'étude, et en tant qu'utilisation des services de thérapie pour les personnes qui sont référées à ce niveau de soins . Pour chaque participant, nous créerons un indicateur de rétention à 3 catégories (complète, partielle, aucune).
6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Chercheur principal: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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