Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suicide in Urban Natives: Detektion och nätverk för att bekämpa händelser (SUNDANCE)

26 juni 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Samarbetsnav för att minska bördan av självmord bland unga vuxna från amerikanska indianer och Alaska infödda

Denna studie jämför effektiviteten av ett program för att upptäcka och hantera självmordsrisk bland amerikansk-indianer och Alaska Native (AI/AN) ungdomar. Hälften av deltagarna kommer att få omtänksamma sms för att minska självmordstankar, försök och sjukhusvistelser och för att öka engagemang, social anknytning och motståndskraft hos ungdomar i riskzonen. Den andra hälften kommer att få sedvanlig vård som inte inkluderar de omtänksamma sms:en.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events," bygger på Screening, Brief Intervention and Referral to treatment (SBIRT), utförd genom primärvården, för att upptäcka och hantera självmordsrisk. Detta tillvägagångssätt är på flera nivåer och riktar sig till både hälso- och sjukvårdssystemet och individen, och kopplar screening till befintliga mobiltelefontekniker som har visat sig främja motståndskraft och utnyttja de skyddande fördelarna med social anknytning. Denna Collaborative Hub kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie som jämför effektiviteten av att förbättra dessa SBIRT-program genom att skicka omsorgsfulla textmeddelanden för att minska självmordstankar, försök och sjukhusvistelser och för att öka engagemang, social anknytning och motståndskraft. Utredarnas långsiktiga mål är att sprida och översätta lärdomarna till praktisk policy, organisatoriska förändringar och förebyggande innovationer som optimerar patientcentrerade hälsoresultat och i slutändan minskar eller eliminerar de dramatiska och tragiska självmordsrelaterade hälsoskillnaderna mellan urban AI/ EN ungdom och unga vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

698

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som Indian eller Alaska Native;
  • Screen positiv för mild, måttlig eller allvarlig risk för suicidalitet (remitterad av en klinisk leverantör);
  • Ha en textaktiverad mobiltelefon;
  • Vill gärna bli kontaktad via sms;
  • Kunna delta frivilligt;
  • Tala och läsa engelska;
  • Kognitivt förmåga att självständigt ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • I fara för överhängande självskada;
  • Inlagd på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: SBIRT+Vanlig vård
Kontrollarmen i prövningen kommer att få den vanliga vård som föreskrivs i modellen Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT).
Beteende: SBIRT+Vanlig vård
Patienterna får sedvanlig SBIRT-vård
Experimentell: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen utökas med en 12-månadersperiod efter identifiering av självmordsrisk, under vilken deltagarna kommer att få omtänksamma textmeddelanden anpassade från empiriskt baserade, effektiva insatser för att förebygga självmord bland unga vuxna från amerikanska indianer och unga vuxna.
Beteende: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen utökas med en 12-månadersperiod efter identifiering av självmordsrisk, under vilken deltagarna fick omtänksamma textmeddelanden anpassade från empiriskt baserade, effektiva insatser för att förebygga självmord bland unga vuxna från amerikanska indianer och unga vuxna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Suicidal Ideation Questionnaire Jr. med 15 artiklar bedömer frekvensen av självmordstankar under den senaste månaden. Objektinnehållet sträcker sig från allmänna tankar på döden och önskemål om att man var död till specifika tankar om självskadebeteende. Svaren är på en 7-gradig skala från aldrig till nästan dagligen. Objekt summeras för en totalpoäng (intervall 0-90).
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändring i självrapporterade självmordsförsök
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Utredarna kommer att använda den av intervjuaren administrerade självmordsförsök och självskaderäkning för att bedöma metoden, avsikten, den mottagna behandlingen och dödligheten för alla självmordsförsök under respondentens livstid.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändring i sjukhusvistelser och beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Utredarna kommer att bedöma självrapporterade sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna med ett mått på sjukvårdsanvändning som tidigare tillämpats på AI/AN. Den fångar information om slutenvård och öppenvård, akutmottagningsbesök och användning av traditionella metoder.
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i social anknytning
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Utredarna kommer att bedöma social anknytning med Interpersonal Needs Questionnaire, ett validerat mått på känslor av anknytning till andra och att vara en börda för andra.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
SBIRT Retention och upptag av remiss till terapi
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Retention kommer att mätas som binära indikatorer på fullständigt deltagande i den lämpliga interventionsnivån som bestäms under den första personliga sessionen med beteendeterapeuten före registreringen i studien, och som upptagande av terapitjänster för personer som hänvisas till denna vårdnivå . För varje deltagare kommer vi att skapa en 3-kategoris indikator för retention (hel, partiell, ingen).
6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Huvudutredare: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0186
  • U19MH113135 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av självmord

Kliniska prövningar på SBIRT+Vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera