Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebevražda u městských domorodců: Detekce a sítě pro boj s událostmi (SUNDANCE)

26. června 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Centrum spolupráce ke snížení sebevražedného břemene mezi mladými dospělými z městských indiánů a původních obyvatel Aljašky

Tato studie porovnává účinnost programu k odhalování a zvládání rizika sebevražd mezi mládeží indiánů a domorodců z Aljašky (AI/AN). Polovina účastníků obdrží pečující textové zprávy, aby se snížily sebevražedné myšlenky, pokusy a hospitalizace a aby se zvýšila angažovanost, sociální propojení a odolnost u rizikové mládeže. Druhá polovina dostane běžnou péči, která nezahrnuje pečující SMS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie „Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events“ staví na screeningu, krátké intervenci a doporučení k léčbě (SBIRT), prováděném v prostředí primární péče, s cílem odhalit a zvládnout riziko sebevraždy. Tento přístup je víceúrovňový, zaměřuje se jak na systém zdravotní péče, tak na jednotlivce a propojuje screening se stávajícími technologiemi mobilních telefonů, které prokazatelně podporují odolnost a využívají ochranné výhody sociálního propojení. Toto Collaborative Hub provede randomizovanou kontrolní studii, která porovná účinnost vylepšování těchto programů SBIRT odesíláním pečujících textových zpráv, aby se snížily sebevražedné myšlenky, pokusy a hospitalizace a aby se zvýšila angažovanost, sociální propojení a odolnost. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je šířit a převádět získané poznatky do praktické politiky, organizačních změn a preventivních inovací, které optimalizují zdravotní výsledky zaměřené na pacienta a v konečném důsledku snižují nebo eliminují dramatické a tragické zdravotní rozdíly související se sebevraždami mezi městskou AI/ Mládež a mladí dospělí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

698

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Nábor
        • First Nations Community HealthSource
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Indián nebo domorodec z Aljašky;
  • Screen pozitivní na mírné, střední nebo závažné riziko sebevraždy (doporučeno klinickým poskytovatelem);
  • Mít mobilní telefon s povoleným textem;
  • Ochotný být kontaktován prostřednictvím SMS;
  • Schopnost zúčastnit se dobrovolně;
  • Mluvit a číst anglicky;
  • Kognitivně schopen samostatně poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • V nebezpečí bezprostředního sebepoškozování;
  • Hospitalizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: SBIRT+obvyklá péče
Kontrolní větvi studie bude poskytnuta obvyklá péče předepsaná v modelu screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT).
Behaviorální: SBIRT+obvyklá péče
Pacienti dostávají obvyklou péči SBIRT
Experimentální: SBIRT+12
Standardní model SBIRT je rozšířen o 12měsíční období po identifikaci rizika sebevraždy, během kterého budou účastníci dostávat pečující textové zprávy upravené z empiricky podložených účinných intervencí pro prevenci sebevražd mezi mladými dospělými americkými Indiány a původními obyvateli Aljašky.
Behaviorální: SBIRT+12
Standardní model SBIRT je rozšířen o 12měsíční období po identifikaci rizika sebevraždy, během kterého účastníci dostávali pečující textové zprávy upravené z empiricky podložených účinných intervencí pro prevenci sebevražd mezi mladými dospělými americkými Indiány a domorodými obyvateli Aljašky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník o 15 položkách Suicidal Ideation Questionnaire Jr. hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek za poslední měsíc. Obsah položky sahá od obecných myšlenek na smrt a přání být mrtvý až po konkrétní myšlenky na sebepoškozující chování. Odpovědi jsou na 7bodové škále od nikdy po téměř denní. Položky se sečtou pro celkové skóre (rozsah 0–90).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v sebevražedných pokusech, které si sami nahlásili
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vyšetřovatelé použijí tazatelem spravovaný počet pokusů o sebevraždu a sebepoškozování k posouzení metody, záměru, přijaté léčby a letality u všech pokusů o sebevraždu během života respondenta.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v hospitalizacích a behaviorální zdravotní léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí samostatně hlášené hospitalizace za posledních 12 měsíců s mírou využití zdravotních služeb dříve aplikovanou na AI/AN. Zachycuje informace o lůžkové a ambulantní lékařské péči, návštěvách pohotovosti a používání tradičních postupů.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální propojenosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí sociální propojenost pomocí dotazníku Interpersonal Needs Questionnaire, což je ověřená míra pocitů propojenosti s ostatními a pocitu zátěže pro ostatní.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Zachování SBIRT a příjem doporučení k terapii
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Retence bude měřena jako binární indikátory úplné účasti na příslušné úrovni intervence stanovené během úvodního osobního sezení s behaviorálním terapeutem před zařazením do studie a jako využití terapeutických služeb u lidí, kteří jsou na tuto úroveň péče doporučeni. . Pro každého účastníka vytvoříme 3-kategoriální ukazatel retence (úplná, částečná, žádná).
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SBIRT+obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit