Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоубийство среди городских жителей: обнаружение и сети для борьбы с событиями (SUNDANCE)

26 июня 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Совместный центр по уменьшению бремени самоубийств среди молодых людей американских индейцев и коренных жителей Аляски, проживающих в городах

В этом исследовании сравнивается эффективность программы по выявлению и управлению риском самоубийства среди молодежи американских индейцев и коренных жителей Аляски (AI/AN). Половина участников получит заботливые текстовые сообщения, чтобы уменьшить количество суицидальных мыслей, попыток и госпитализаций, а также повысить вовлеченность, социальную связь и устойчивость молодежи из групп риска. Другая половина получит обычную заботу, которая не включает заботливые текстовые сообщения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «Самоубийство среди городских жителей: обнаружение и сети для борьбы с событиями» основано на скрининге, кратковременном вмешательстве и направлении на лечение (SBIRT), проводимых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для выявления и управления риском самоубийства. Этот подход является многоуровневым, ориентированным как на систему здравоохранения, так и на отдельных лиц, и связывает скрининг с существующими технологиями мобильных телефонов, которые, как показано, способствуют устойчивости и используют защитные преимущества социальной связи. Этот совместный центр проведет рандомизированное контрольное испытание, в котором сравнится эффективность улучшения этих программ SBIRT путем отправки текстовых сообщений с заботой для уменьшения суицидальных мыслей, попыток и госпитализаций, а также для повышения вовлеченности, социальных связей и устойчивости. Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы распространить и воплотить извлеченные уроки в практическую политику, организационные изменения и профилактические инновации, которые оптимизируют результаты в отношении здоровья, ориентированные на пациента, и в конечном итоге уменьшат или устранят драматические и трагические различия в состоянии здоровья, связанные с самоубийствами, среди городских ИИ/ АН молодежь и молодые люди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

698

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin Poole, MS
  • Номер телефона: (303) 724-0177
  • Электронная почта: erin.poole@CUAnschutz.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • Рекрутинг
        • First Nations Community HealthSource
        • Контакт:
          • Nichole Tsosie, MPH
          • Номер телефона: 505-262-2481
          • Электронная почта: nichole.tsosie@fnch.org
        • Контакт:
          • Linda Son Stone, PhD
          • Номер телефона: 505-262-2481
          • Электронная почта: linda.son-stone@fnch.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • идентифицировать себя как американских индейцев или коренных жителей Аляски;
  • Положительный результат скрининга на наличие легкого, умеренного или серьезного риска суицидальных наклонностей (по направлению клинического поставщика);
  • Иметь мобильный телефон с поддержкой текстовых сообщений;
  • Готов связаться по смс;
  • Возможность участвовать добровольно;
  • Говорить и читать по-английски;
  • Когнитивно способен самостоятельно предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • При опасности неминуемого членовредительства;
  • Госпитализирован

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: SBIRT+Обычный уход
Контрольная группа исследования получит обычную помощь, предписанную моделью скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT).
Поведенческий: SBIRT+Обычный уход
Пациенты получают обычную помощь SBIRT
Экспериментальный: SBIRT+12
Стандартная модель SBIRT дополняется 12-месячным периодом после выявления риска самоубийства, в течение которого участники будут получать текстовые сообщения с заботой, адаптированные из эмпирически обоснованных эффективных вмешательств по предотвращению самоубийств среди молодых людей американских индейцев и коренных жителей Аляски.
Поведенческий: SBIRT+12
Стандартная модель SBIRT дополняется 12-месячным периодом после выявления риска самоубийства, в течение которого участники получали заботливые текстовые сообщения, адаптированные из эмпирически обоснованных эффективных вмешательств по предотвращению самоубийств среди молодых взрослых американских индейцев и коренных жителей Аляски.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник суицидальных мыслей младшего из 15 пунктов оценивает частоту суицидальных мыслей за последний месяц. Содержание пунктов варьируется от общих мыслей о смерти и желаний смерти до конкретных мыслей о самоповреждающем поведении. Ответы оцениваются по 7-балльной шкале от никогда до почти ежедневно. Элементы суммируются для получения общего балла (диапазон 0-90).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения в самооценке попыток самоубийства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследователи будут использовать введенный интервьюером подсчет попыток самоубийства и членовредительства, чтобы оценить метод, намерение, полученное лечение и летальность для всех попыток самоубийства за всю жизнь респондента.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения в госпитализациях и поведенческом лечении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследователи оценят количество госпитализаций, о которых сообщают сами пациенты, за предыдущие 12 месяцев, с помощью показателя использования медицинских услуг, ранее применявшегося к AI/AN. Он собирает информацию о стационарном и амбулаторном медицинском обслуживании, посещениях отделений неотложной помощи и использовании традиционных практик.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной связанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследователи будут оценивать социальную связанность с помощью Опросника межличностных потребностей, проверенного показателя чувства связанности с другими и того, что они являются обузой для других.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
SBIRT Удержание и использование направления на терапию
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Удержание будет измеряться как бинарные показатели полного участия в соответствующем уровне вмешательства, определяемые во время первоначального личного сеанса с поведенческим терапевтом перед включением в исследование, и как использование терапевтических услуг для людей, которые направлены на этот уровень помощи. . Для каждого участника мы создадим показатель удержания из 3 категорий (полное, частичное, отсутствие).
6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Главный следователь: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SBIRT+Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться