Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmord i urbane innfødte: Deteksjon og nettverk for å bekjempe hendelser (SUNDANCE)

26. juni 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Samarbeidsknutepunkt for å redusere selvmordsbyrden blant urbane amerikanske indianere og innfødte unge voksne i Alaska

Denne studien sammenligner effektiviteten til et program for å oppdage og håndtere selvmordsrisiko blant amerikansk-indiske og Alaska Native (AI/AN) ungdom. Halvparten av deltakerne vil motta omsorgsfulle tekstmeldinger for å redusere selvmordstanker, forsøk og sykehusinnleggelser og for å øke engasjement, sosial tilknytning og motstandskraft hos utsatt ungdom. Den andre halvparten vil få vanlig omsorg som ikke inkluderer de omsorgsfulle tekstmeldingene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events," bygger på screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT), utført gjennom primærhelsetjenesten, for å oppdage og håndtere selvmordsrisiko. Denne tilnærmingen er på flere nivåer, rettet mot både helsevesenet og individet, og kobler screening til eksisterende mobiltelefonteknologier som har vist seg å fremme motstandskraft og å utnytte de beskyttende fordelene ved sosial tilknytning. Denne samarbeidshuben vil gjennomføre en randomisert kontrollforsøk som sammenligner effektiviteten av å forbedre disse SBIRT-programmene ved å sende omsorgsfulle tekstmeldinger for å redusere selvmordstanker, forsøk og sykehusinnleggelser, og for å øke engasjement, sosial tilknytning og motstandskraft. Etterforskernes langsiktige mål er å spre og oversette erfaringene til praktisk politikk, organisatoriske endringer og forebyggende innovasjoner som optimaliserer pasientsentrerte helseresultater og til slutt redusere eller eliminere de dramatiske og tragiske selvmordsrelaterte helseforskjellene blant urban AI/ EN ungdom og unge voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

698

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Rekruttering
        • First Nations Community HealthSource
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som amerikansk indianer eller innfødt i Alaska;
  • Skjerm positivt for mild, moderat eller alvorlig risiko for suicidalitet (henvist av en klinisk leverandør);
  • Ha en tekstaktivert mobiltelefon;
  • Vil gjerne bli kontaktet på sms;
  • Kunne delta frivillig;
  • Snakke og lese engelsk;
  • Kognitivt i stand til selvstendig å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • I fare for overhengende selvskading;
  • Innlagt på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: SBIRT+Vanlig pleie
Kontrollarmen i forsøket vil motta den vanlige behandlingen som er foreskrevet i modellen for screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT).
Atferdsmessig: SBIRT+Vanlig pleie
Pasienter får vanlig SBIRT-behandling
Eksperimentell: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen er utvidet med en 12-måneders periode etter identifisering av selvmordsrisiko, hvor deltakerne vil motta omsorgsfulle tekstmeldinger tilpasset fra empirisk-baserte, effektive intervensjoner for selvmordsforebygging blant unge voksne fra American Indian og Alaska Native.
Atferdsmessig: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen er utvidet med en 12-måneders periode etter identifisering av selvmordsrisiko, der deltakerne mottok omsorgsfulle tekstmeldinger tilpasset fra empirisk baserte, effektive intervensjoner for selvmordsforebygging blant unge voksne fra amerikanske indianere og indianere i Alaska.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Suicidal Ideation Questionnaire Jr. med 15 punkter vurderer frekvensen av selvmordstanker den siste måneden. Elementinnholdet spenner fra generelle tanker om død og ønsker om at man var død til spesifikke tanker om selvskadende atferd. Svarene er på en 7-punkts skala fra aldri til nesten daglig. Elementer summeres for en total poengsum (område 0-90).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapporterte selvmordsforsøk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Etterforskerne vil bruke intervjuer-administrerte selvmordsforsøk og selvskadingstall for å vurdere metoden, hensikten, behandlingen mottatt og dødeligheten for alle selvmordsforsøk i løpet av respondentens levetid.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i sykehusinnleggelser og atferdshelsebehandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Etterforskerne vil vurdere selvrapporterte sykehusinnleggelser de siste 12 månedene med et mål på bruk av helsetjenester som tidligere ble brukt på AI/AN-er. Den fanger opp informasjon om stasjonær og poliklinisk medisinsk behandling, legevaktbesøk og bruk av tradisjonell praksis.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Etterforskerne vil vurdere sosial tilknytning med Interpersonal Needs Questionnaire, et validert mål på følelser av tilknytning til andre og av å være en byrde for andre.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
SBIRT-retensjon og opptak av henvisning til terapi
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Retensjon vil bli målt som binære indikatorer for fullstendig deltakelse i det passende intervensjonsnivået bestemt under den første personlige sesjonen med atferdsterapeuten før registrering i studien, og som bruk av terapitjenester for personer som henvises til dette omsorgsnivået . For hver deltaker vil vi lage en 3-kategoris indikator for oppbevaring (hel, delvis, ingen).
6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hovedetterforsker: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0186
  • U19MH113135 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordsforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på SBIRT+Vanlig pleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere