Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samobójstwo tubylców miejskich: wykrywanie i sieci do zwalczania wydarzeń (SUNDANCE)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Centrum współpracy w celu zmniejszenia ciężaru samobójstw wśród młodych dorosłych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski

Niniejsze badanie porównuje skuteczność programu wykrywania i zarządzania ryzykiem samobójstw wśród młodzieży amerykańsko-indyjskiej i rdzennej ludności Alaski (AI/AN). Połowa uczestników otrzyma opiekuńcze wiadomości tekstowe, aby zmniejszyć myśli samobójcze, próby i hospitalizacje oraz zwiększyć zaangażowanie, więzi społeczne i odporność u zagrożonej młodzieży. Druga połowa otrzyma zwykłą opiekę, która nie obejmuje opiekuńczych wiadomości tekstowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie „Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events” opiera się na badaniach przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowaniu na leczenie (SBIRT), przeprowadzanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, w celu wykrycia ryzyka samobójstwa i zarządzania nim. Podejście to jest wielopoziomowe, skierowane zarówno do systemu opieki zdrowotnej, jak i do jednostki, i łączy badania przesiewowe z istniejącymi technologiami telefonów komórkowych, które promują odporność i wykorzystują ochronne korzyści płynące z łączności społecznej. To Collaborative Hub przeprowadzi randomizowaną próbę kontrolną, która porówna skuteczność ulepszenia tych programów SBIRT poprzez wysyłanie opiekuńczych wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia myśli samobójczych, prób i hospitalizacji oraz w celu zwiększenia zaangażowania, więzi społecznych i odporności. Długoterminowym celem badaczy jest rozpowszechnianie i przekładanie wyciągniętych wniosków na praktyczną politykę, zmiany organizacyjne i innowacje zapobiegawcze, które optymalizują wyniki zdrowotne skoncentrowane na pacjencie i ostatecznie zmniejszają lub eliminują dramatyczne i tragiczne różnice zdrowotne związane z samobójstwami wśród miejskich sztucznej inteligencji / AN młodzież i młodzi dorośli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

698

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Indianin amerykański lub mieszkaniec Alaski;
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego pod kątem łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego ryzyka samobójstwa (skierowany przez dostawcę usług klinicznych);
  • Mieć telefon komórkowy z obsługą wiadomości tekstowych;
  • Chęć kontaktu przez sms;
  • Możliwość dobrowolnego udziału;
  • Mów i czytaj po angielsku;
  • Zdolność poznawcza do samodzielnego wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • W niebezpieczeństwie bezpośredniego samookaleczenia;
  • Hospitalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: SBIRT+Zwykła pielęgnacja
Ramię kontrolne badania otrzyma zwykłą opiekę zalecaną w modelu badania przesiewowego, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT).
Behawioralne: SBIRT+Zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę SBIRT
Eksperymentalny: SBIRT+12
Standardowy model SBIRT jest rozszerzony o 12-miesięczny okres po zidentyfikowaniu ryzyka samobójstwa, podczas którego uczestnicy otrzymają troskliwe wiadomości tekstowe zaadaptowane z empirycznych, skutecznych interwencji mających na celu zapobieganie samobójstwom wśród młodych dorosłych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski.
Behawioralne: SBIRT+12
Standardowy model SBIRT jest rozszerzony o 12-miesięczny okres po identyfikacji ryzyka samobójstwa, podczas którego uczestnicy otrzymywali opiekuńcze wiadomości tekstowe zaadaptowane z empirycznych, skutecznych interwencji mających na celu zapobieganie samobójstwom wśród młodych dorosłych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
15-itemowy Kwestionariusz Myśli Samobójczych Jr. ocenia częstość myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca. Treść pozycji waha się od ogólnych myśli o śmierci i życzeń śmierci do konkretnych myśli o samookaleczeniu. Odpowiedzi są na 7-stopniowej skali od nigdy do prawie codziennie. Pozycje są sumowane w celu uzyskania łącznego wyniku (zakres 0-90).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w zgłaszanych przez siebie próbach samobójczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Badacze wykorzystają podawany przez ankietera licznik prób samobójczych i samookaleczeń, aby ocenić metodę, zamiar, otrzymane leczenie i śmiertelność wszystkich prób samobójczych w ciągu życia respondenta.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w hospitalizacjach i behawioralnym leczeniu zdrowotnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Badacze ocenią zgłaszane przez siebie hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy za pomocą miary korzystania z usług zdrowotnych zastosowanej wcześniej do AI / AN. Przechwytuje informacje na temat opieki medycznej szpitalnej i ambulatoryjnej, wizyt w izbie przyjęć oraz stosowania tradycyjnych praktyk.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w łączności społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Badacze ocenią więzi społeczne za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych, sprawdzonej miary poczucia więzi z innymi i bycia ciężarem dla innych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
SBIRT Zatrzymanie i przyjęcie skierowania na terapię
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Retencja będzie mierzona jako binarne wskaźniki pełnego uczestnictwa w odpowiednim poziomie interwencji ustalone podczas wstępnej sesji osobistej z terapeutą behawioralnym przed włączeniem do badania oraz jako absorpcja usług terapeutycznych dla osób skierowanych na ten poziom opieki . Dla każdego uczestnika stworzymy 3-kategoriowy wskaźnik retencji (pełny, częściowy, brak).
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Główny śledczy: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na SBIRT+Zwykła pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj