Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoord in Urban Natives: detectie en netwerken om evenementen te bestrijden (SUNDANCE)

26 juni 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Collaboratieve hub om de last van zelfmoord onder stedelijke Amerikaanse Indianen en inheemse jonge volwassenen uit Alaska te verminderen

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van een programma voor het opsporen en beheersen van zelfmoordrisico's onder Amerikaans-Indiase en Alaska Native (AI/AN) jongeren. De helft van de deelnemers ontvangt zorgzame sms-berichten om zelfmoordgedachten, -pogingen en ziekenhuisopnames te verminderen en om betrokkenheid, sociale verbondenheid en veerkracht bij risicojongeren te vergroten. De andere helft krijgt de gebruikelijke zorg, exclusief de zorgzame sms'jes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events", bouwt voort op Screening, Brief Intervention and Referral to treatment (SBIRT), uitgevoerd via de eerstelijnszorg, om het risico op zelfmoord op te sporen en te beheersen. Deze aanpak is multilevel, gericht op zowel het gezondheidszorgsysteem als het individu, en koppelt screening aan bestaande mobiele-telefoontechnologieën waarvan is aangetoond dat ze veerkracht bevorderen en de beschermende voordelen van sociale verbondenheid benutten. Deze Collaborative Hub zal een gerandomiseerde controleproef uitvoeren die de effectiviteit vergelijkt van het verbeteren van deze SBIRT-programma's door zorgzame sms-berichten te sturen om suïcidale gedachten, pogingen en ziekenhuisopnames te verminderen en om betrokkenheid, sociale verbondenheid en veerkracht te vergroten. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het verspreiden en vertalen van de geleerde lessen in praktisch beleid, organisatorische veranderingen en preventieve innovaties die patiëntgerichte gezondheidsresultaten optimaliseren en uiteindelijk de dramatische en tragische zelfmoordgerelateerde gezondheidsverschillen tussen stedelijke AI/ EEN jeugd en jongvolwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

698

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zichzelf identificeren als Indiaan of Alaska Native;
  • Screen positief voor licht, matig of ernstig risico op suïcidaliteit (doorverwezen door een klinische zorgverlener);
  • Een mobiele telefoon met tekstondersteuning hebben;
  • Bereid om per sms gecontacteerd te worden;
  • Vrijwillig kunnen deelnemen;
  • Engels spreken en lezen;
  • Cognitief in staat om zelfstandig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • In gevaar van dreigende zelfbeschadiging;
  • Opgenomen in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: SBIRT+gebruikelijke zorg
De controlearm van het onderzoek krijgt de gebruikelijke zorg voorgeschreven in het model Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT).
Gedragsmatig: SBIRT+gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke SBIRT-zorg
Experimenteel: SBIRT+12
Het standaard SBIRT-model wordt uitgebreid met een periode van 12 maanden na identificatie van het zelfmoordrisico, gedurende welke de deelnemers zorgzame sms-berichten zullen ontvangen die zijn aangepast aan empirisch gebaseerde, effectieve interventies voor zelfmoordpreventie bij jongvolwassenen uit India en Alaska.
Gedragsmatig: SBIRT+12
Het standaard SBIRT-model wordt aangevuld met een periode van 12 maanden na identificatie van het zelfmoordrisico, waarin deelnemers zorgzame sms-berichten ontvingen die waren aangepast aan empirisch onderbouwde, effectieve interventies voor zelfmoordpreventie onder jongvolwassenen uit India en Alaska.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De 15-item Suicidal Ideation Questionnaire Jr. beoordeelt de frequentie van suïcidale gedachten in de afgelopen maand. De inhoud van het item varieert van algemene gedachten aan de dood en wensen dat men dood was tot specifieke gedachten aan zelfbeschadigend gedrag. Antwoorden zijn op een 7-puntsschaal gaande van nooit tot bijna dagelijks. Items worden opgeteld voor een totaalscore (bereik 0-90).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen de door de interviewer afgenomen Suicide Poging en Self-Injury Count gebruiken om de methode, intentie, ontvangen behandeling en dodelijkheid te beoordelen voor alle zelfmoordpogingen gedurende het leven van de respondent.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in ziekenhuisopnames en gedragstherapie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen zelfgerapporteerde ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden beoordelen met een maatstaf voor het gebruik van de gezondheidszorg die eerder werd toegepast op AI/AN's. Het legt informatie vast over intramurale en poliklinische medische zorg, bezoeken aan spoedeisende hulp en het gebruik van traditionele praktijken.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen de sociale verbondenheid beoordelen met de Interpersonal Needs Questionnaire, een gevalideerde maatstaf voor gevoelens van verbondenheid met anderen en van anderen tot last zijn.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
SBIRT Behoud en opname van verwijzing naar therapie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Retentie zal worden gemeten als binaire indicatoren van volledige deelname aan het juiste niveau van interventie bepaald tijdens de eerste persoonlijke sessie met de gedragstherapeut voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek, en als opname van therapiediensten voor mensen die naar dit zorgniveau zijn verwezen . Voor elke deelnemer maken we een retentie-indicator van 3 categorieën (volledig, gedeeltelijk, geen).
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hoofdonderzoeker: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmoordpreventie

Klinische onderzoeken op SBIRT+gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren