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Suicidio nei nativi urbani: rilevamento e reti per combattere gli eventi (SUNDANCE)

21 aprile 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Hub collaborativo per ridurre l'onere del suicidio tra i giovani adulti indiani d'America urbani e nativi dell'Alaska

Questo studio confronta l'efficacia di un programma per rilevare e gestire il rischio di suicidio tra i giovani indiani d'America e nativi dell'Alaska (AI/AN). La metà dei partecipanti riceverà messaggi di testo premurosi per ridurre pensieri suicidi, tentativi e ricoveri e per aumentare l'impegno, la connessione sociale e la resilienza nei giovani a rischio. L'altra metà riceverà le cure abituali che non includono i messaggi di testo premurosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events", si basa su Screening, Brief Intervention and Referral to treatment (SBIRT), effettuato attraverso l'impostazione delle cure primarie, per rilevare e gestire il rischio di suicidio. Questo approccio è multilivello, rivolto sia al sistema sanitario che all'individuo, e collega lo screening alle tecnologie di telefonia mobile esistenti che hanno dimostrato di promuovere la resilienza e di sfruttare i benefici protettivi della connessione sociale. Questo hub collaborativo condurrà uno studio di controllo randomizzato che confronta l'efficacia del miglioramento di questi programmi SBIRT inviando messaggi di testo premurosi per ridurre l'ideazione suicidaria, i tentativi e i ricoveri e per aumentare il coinvolgimento, la connessione sociale e la resilienza. L'obiettivo a lungo termine degli investigatori è diffondere e tradurre le lezioni apprese in politiche pratiche, cambiamenti organizzativi e innovazioni preventive che ottimizzino i risultati sanitari incentrati sul paziente e, in ultima analisi, riducano o eliminino le drammatiche e tragiche disparità di salute legate al suicidio tra AI/ AN giovani e giovani adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

698

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Reclutamento
        • First Nations Community HealthSource
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come indiano americano o nativo dell'Alaska;
  • Screening positivo per rischio lieve, moderato o grave di suicidio (indicato da un medico);
  • Avere un telefono cellulare abilitato al testo;
  • Disposto ad essere contattato via SMS;
  • In grado di partecipare volontariamente;
  • Parla e leggi l'inglese;
  • Cognitivamente in grado di fornire autonomamente il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • In pericolo di imminente autolesionismo;
  • Ricoverato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: SBIRT+Assistenza abituale
Il braccio di controllo della sperimentazione riceverà le consuete cure prescritte nel modello Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT).
Comportamentale: SBIRT+Assistenza abituale
I pazienti ricevono le normali cure SBIRT
Sperimentale: SBIRT+12
Il modello SBIRT standard è aumentato da un periodo di 12 mesi successivo all'identificazione del rischio di suicidio durante il quale i partecipanti riceveranno messaggi di testo premurosi adattati da interventi efficaci basati empiricamente per la prevenzione del suicidio tra i giovani adulti indiani d'America e nativi dell'Alaska.
Comportamentale: SBIRT+12
Il modello SBIRT standard è aumentato da un periodo di 12 mesi successivo all'identificazione del rischio di suicidio durante il quale i partecipanti hanno ricevuto messaggi di testo premurosi adattati da interventi efficaci basati empiricamente per la prevenzione del suicidio tra i giovani adulti indiani d'America e nativi dell'Alaska.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Il questionario Jr. di ideazione suicidaria di 15 voci valuta la frequenza dei pensieri suicidari nell'ultimo mese. Il contenuto dell'oggetto varia da pensieri generali di morte e desideri che uno sia morto a pensieri specifici di comportamento autolesionistico. Le risposte sono su una scala a 7 punti che va da mai a quasi ogni giorno. Gli elementi vengono sommati per un punteggio totale (intervallo 0-90).
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nei tentativi di suicidio auto-segnalati
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Gli investigatori utilizzeranno il conteggio dei tentativi di suicidio e dell'autolesionismo somministrato dall'intervistatore per valutare il metodo, l'intento, il trattamento ricevuto e la letalità per tutti i tentativi di suicidio nel corso della vita dell'intervistato.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nei ricoveri e nel trattamento della salute comportamentale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Gli investigatori valuteranno i ricoveri auto-riportati nei 12 mesi precedenti con una misura dell'uso del servizio sanitario precedentemente applicata a AI/AN. Raccoglie informazioni sulle cure mediche ospedaliere e ambulatoriali, sulle visite al pronto soccorso e sull'uso delle pratiche tradizionali.
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Gli investigatori valuteranno la connessione sociale con il questionario sui bisogni interpersonali, una misura convalidata dei sentimenti di connessione con gli altri e di essere un peso per gli altri.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Conservazione SBIRT e accettazione del rinvio alla terapia
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
La ritenzione sarà misurata come indicatori binari della completa partecipazione al livello appropriato di intervento determinato durante la sessione iniziale di persona con il terapista comportamentale prima dell'arruolamento nello studio e come assorbimento dei servizi terapeutici per le persone che vengono indirizzate a questo livello di cura . Per ogni partecipante, creeremo un indicatore di fidelizzazione a 3 categorie (completo, parziale, nessuno).
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Investigatore principale: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su SBIRT+Assistenza abituale

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