Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmord i urbane indfødte: Detektion og netværk til at bekæmpe begivenheder (SUNDANCE)

26. juni 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Samarbejdsknudepunkt for at reducere selvmordsbyrden blandt unge indfødte fra amerikanske indianere og Alaska indfødte

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​et program til at opdage og håndtere selvmordsrisiko blandt amerikansk-indianske og Alaska Native (AI/AN) unge. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage omsorgsfulde sms'er for at reducere selvmordstanker, forsøg og indlæggelser og for at øge engagement, social tilknytning og robusthed hos udsatte unge. Den anden halvdel vil modtage sædvanlig pleje, der ikke omfatter de omsorgsfulde sms'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events," bygger på screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT), udført gennem den primære sundhedspleje, for at opdage og håndtere selvmordsrisiko. Denne tilgang er på flere niveauer, rettet mod både sundhedssystemet og individet, og kobler screening til eksisterende mobiltelefonteknologier, der har vist sig at fremme modstandskraft og udnytte de beskyttende fordele ved social forbindelse. Denne Collaborative Hub vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​at forbedre disse SBIRT-programmer ved at sende omsorgsfulde tekstbeskeder for at reducere selvmordstanker, forsøg og hospitalsindlæggelser og for at øge engagement, social forbindelse og modstandskraft. Efterforskernes langsigtede mål er at formidle og omsætte erfaringerne til praktisk politik, organisatoriske ændringer og forebyggende innovationer, der optimerer patientcentrerede sundhedsresultater og i sidste ende reducere eller eliminere de dramatiske og tragiske selvmordsrelaterede sundhedsforskelle blandt urban AI/ EN ungdom og unge voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

698

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som indianer eller indfødt i Alaska;
  • Screen positiv for mild, moderat eller alvorlig risiko for suicidalitet (henvist af en klinisk udbyder);
  • Har en tekst-aktiveret mobiltelefon;
  • Vil gerne kontaktes på sms;
  • i stand til at deltage frivilligt;
  • Tale og læse engelsk;
  • Kognitivt i stand til selvstændigt at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • I fare for overhængende selvskade;
  • Indlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: SBIRT+Sædvanlig pleje
Forsøgets kontrolarm vil modtage den sædvanlige pleje, der er foreskrevet i modellen for screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT).
Adfærdsmæssigt: SBIRT+Sædvanlig pleje
Patienter modtager sædvanlig SBIRT-behandling
Eksperimentel: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen er udvidet med en 12-måneders periode efter identifikation af selvmordsrisiko, hvor deltagerne vil modtage omsorgsfulde tekstbeskeder tilpasset fra empirisk-baserede, effektive interventioner til selvmordsforebyggelse blandt unge voksne fra indianere og Alaska indfødte.
Adfærdsmæssigt: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen er udvidet med en 12-måneders periode efter identifikation af selvmordsrisiko, hvor deltagerne modtog omsorgsfulde tekstbeskeder tilpasset fra empirisk-baserede, effektive interventioner til selvmordsforebyggelse blandt unge voksne fra indianere og Alaska indfødte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Suicidal Ideation Questionnaire Jr. med 15 punkter vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker i den seneste måned. Indholdet spænder fra generelle tanker om død og ønsker om, at man var død til specifikke tanker om selvskadende adfærd. Svarene er på en 7-trins skala fra aldrig til næsten dagligt. Elementer summeres til en samlet score (interval 0-90).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i selvrapporterede selvmordsforsøg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Efterforskerne vil bruge intervieweren administrerede selvmordsforsøg og selvskadetælling til at vurdere metoden, hensigten, behandlingen modtaget og dødeligheden for alle selvmordsforsøg i løbet af respondentens levetid.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i indlæggelser og adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Efterforskerne vil vurdere selvrapporterede hospitalsindlæggelser i løbet af de foregående 12 måneder med et mål for brug af sundhedstjenester, der tidligere blev anvendt på AI/AN'er. Det fanger oplysninger om indlagt og ambulant lægebehandling, skadestuebesøg og brug af traditionel praksis.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social tilknytning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Efterforskerne vil vurdere social sammenhæng med det interpersonelle behovsspørgeskema, et valideret mål for følelser af forbundethed med andre og for at være en byrde for andre.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
SBIRT Retention og optagelse af henvisning til terapi
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Retention vil blive målt som binære indikatorer for fuldstændig deltagelse i det passende interventionsniveau bestemt under den indledende personlige session med adfærdsterapeuten før tilmelding til undersøgelsen, og som optagelse af terapitjenester for personer, der henvises til dette plejeniveau . For hver deltager vil vi oprette en 3-kategoris indikator for fastholdelse (fuld, delvis, ingen).
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Ledende efterforsker: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0186
  • U19MH113135 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med SBIRT+Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner