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Suicidio en Indígenas Urbanos: Detección y Redes para Combatir Eventos (SUNDANCE)

21 de abril de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Centro colaborativo para reducir la carga del suicidio entre los adultos jóvenes indios americanos urbanos y nativos de Alaska

Este estudio compara la eficacia de un programa para detectar y controlar el riesgo de suicidio entre los jóvenes indios americanos y nativos de Alaska (AI/AN). La mitad de los participantes recibirán mensajes de texto afectuosos para reducir los pensamientos suicidas, los intentos y las hospitalizaciones y para aumentar el compromiso, la conexión social y la resiliencia en los jóvenes en riesgo. La otra mitad recibirá la atención habitual que no incluye los mensajes de texto de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio, "Suicidio en nativos urbanos: detección y redes para combatir eventos", se basa en la detección, la intervención breve y la remisión al tratamiento (SBIRT), llevado a cabo en el entorno de atención primaria, para detectar y controlar el riesgo de suicidio. Este enfoque es multinivel, se dirige tanto al sistema de salud como al individuo, y vincula la detección con las tecnologías de telefonía móvil existentes que han demostrado promover la resiliencia y aprovechar los beneficios protectores de la conexión social. Este Collaborative Hub llevará a cabo un ensayo de control aleatorio que compare la efectividad de mejorar estos programas SBIRT mediante el envío de mensajes de texto cariñosos para reducir la ideación suicida, los intentos y las hospitalizaciones, y para aumentar el compromiso, la conexión social y la resiliencia. El objetivo a largo plazo de los investigadores es difundir y traducir las lecciones aprendidas en políticas prácticas, cambios organizacionales e innovaciones preventivas que optimicen los resultados de salud centrados en el paciente y, en última instancia, reduzcan o eliminen las dramáticas y trágicas disparidades de salud relacionadas con el suicidio entre los AI/ AN jóvenes y adultos jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

698

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Reclutamiento
        • First Nations Community HealthSource
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificarse como indio americano o nativo de Alaska;
  • Detección positiva de riesgo leve, moderado o grave de tendencias suicidas (referido por un proveedor clínico);
  • Tener un teléfono móvil habilitado para texto;
  • Dispuesto a ser contactado por mensaje de texto;
  • Capaz de participar voluntariamente;
  • Hablar y leer inglés;
  • Cognitivamente capaz de proporcionar de forma independiente consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • En peligro de autolesión inminente;
  • hospitalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: SBIRT+Atención habitual
El brazo de control del ensayo recibirá la atención habitual prescrita en el modelo de Detección, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento (SBIRT).
Conductual: SBIRT+Atención habitual
Los pacientes reciben atención SBIRT habitual
Experimental: SBIRT+12
El modelo SBIRT estándar se complementa con un período de 12 meses después de la identificación del riesgo de suicidio durante el cual los participantes recibirán mensajes de texto afectuosos adaptados de intervenciones efectivas basadas empíricamente para la prevención del suicidio entre adultos jóvenes nativos americanos y nativos de Alaska.
Conductual: SBIRT+12
El modelo SBIRT estándar se complementa con un período de 12 meses después de la identificación del riesgo de suicidio durante el cual los participantes recibieron mensajes de texto afectuosos adaptados de intervenciones efectivas basadas empíricamente para la prevención del suicidio entre adultos jóvenes nativos americanos y nativos de Alaska.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
El Suicidal Ideation Questionnaire Jr. de 15 ítems evalúa la frecuencia de los pensamientos suicidas en el último mes. El contenido de los ítems varía desde pensamientos generales de muerte y deseos de estar muerto hasta pensamientos específicos de conducta autolesiva. Las respuestas están en una escala de 7 puntos que van desde nunca hasta casi todos los días. Los elementos se suman para obtener una puntuación total (rango 0-90).
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambio en los intentos de suicidio autoinformados
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Los investigadores utilizarán el recuento de intentos de suicidio y autolesiones administrado por el entrevistador para evaluar el método, la intención, el tratamiento recibido y la letalidad de todos los intentos de suicidio durante la vida del encuestado.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambio en hospitalizaciones y tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Los investigadores evaluarán las hospitalizaciones autoinformadas durante los 12 meses anteriores con una medida del uso de los servicios de salud que se aplicó previamente a los AI/AN. Captura información sobre la atención médica de pacientes hospitalizados y ambulatorios, las visitas a la sala de emergencias y el uso de prácticas tradicionales.
Línea base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la conectividad social
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Los investigadores evaluarán la conexión social con el Cuestionario de Necesidades Interpersonales, una medida validada de los sentimientos de conexión con los demás y de ser una carga para los demás.
Línea base, 6 meses, 12 meses
SBIRT Retención y aceptación de derivación a terapia
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
La retención se medirá como indicadores binarios de participación completa en el nivel apropiado de intervención determinado durante la sesión inicial en persona con el terapeuta conductual antes de la inscripción en el estudio, y como aceptación de los servicios de terapia para las personas que son derivadas a este nivel de atención. . Para cada participante, crearemos un indicador de retención de 3 categorías (completa, parcial, ninguna).
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Investigador principal: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención del Suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

Ensayos clínicos sobre SBIRT+Atención habitual

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