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Suicídio em Nativos Urbanos: Detecção e Redes de Combate aos Eventos (SUNDANCE)

21 de abril de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver

Centro colaborativo para reduzir a carga de suicídio entre índios americanos urbanos e jovens adultos nativos do Alasca

Este estudo compara a eficácia de um programa para detectar e gerenciar o risco de suicídio entre jovens índios americanos e nativos do Alasca (AI/AN). Metade dos participantes receberá mensagens de texto carinhosas para reduzir pensamentos suicidas, tentativas e hospitalizações e para aumentar o envolvimento, a conexão social e a resiliência em jovens em risco. A outra metade receberá os cuidados habituais que não incluem as mensagens de texto carinhosas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo, "Suicídio em Nativos Urbanos: Detecção e Redes para Combater Eventos", baseia-se na Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT), realizado através do ambiente de atenção primária, para detectar e gerenciar o risco de suicídio. Essa abordagem é multinível, visando tanto o sistema de saúde quanto o indivíduo, e vincula a triagem às tecnologias existentes de telefonia móvel que promovem a resiliência e aproveitam os benefícios protetores da conexão social. Este Centro Colaborativo realizará um estudo de controle randomizado que compara a eficácia de aprimorar esses programas SBIRT enviando mensagens de texto atenciosas para reduzir a ideação suicida, tentativas e hospitalizações e aumentar o envolvimento, a conexão social e a resiliência. O objetivo de longo prazo dos investigadores é disseminar e traduzir as lições aprendidas em políticas práticas, mudanças organizacionais e inovações preventivas que otimizem os resultados de saúde centrados no paciente e, finalmente, reduzam ou eliminem as dramáticas e trágicas disparidades de saúde relacionadas ao suicídio entre IA/ UM jovem e jovem adulto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

698

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Recrutamento
        • First Nations Community HealthSource
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificar-se como índio americano ou nativo do Alasca;
  • Triagem positiva para risco leve, moderado ou grave de suicídio (referido por um profissional clínico);
  • Ter um telefone celular habilitado para texto;
  • Disposto a ser contactado por mensagem de texto;
  • Capaz de participar voluntariamente;
  • Falar e ler inglês;
  • Cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado por escrito de forma independente

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Em perigo de automutilação iminente;
  • Hospitalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: SBIRT + Cuidados Habituais
O braço de controle do estudo receberá os cuidados usuais prescritos no modelo Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT).
Comportamental: SBIRT + Cuidados Habituais
Os pacientes recebem cuidados SBIRT habituais
Experimental: SBIRT+12
O modelo SBIRT padrão é ampliado por um período de 12 meses após a identificação do risco de suicídio, durante o qual os participantes receberão mensagens de texto carinhosas adaptadas de intervenções eficazes de base empírica para a prevenção do suicídio entre jovens adultos indígenas americanos e nativos do Alasca.
Comportamental: SBIRT+12
O modelo SBIRT padrão é ampliado por um período de 12 meses após a identificação do risco de suicídio, durante o qual os participantes receberam mensagens de texto carinhosas adaptadas de intervenções eficazes de base empírica para a prevenção do suicídio entre jovens adultos indígenas americanos e nativos do Alasca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O Questionário de Ideação Suicida Jr. de 15 itens avalia a frequência de pensamentos suicidas no último mês. O conteúdo do item varia de pensamentos gerais de morte e desejos de estar morto a pensamentos específicos de comportamento autolesivo. As respostas estão em uma escala de 7 pontos variando de nunca a quase diariamente. Os itens são somados para uma pontuação total (intervalo de 0-90).
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudança nas tentativas de suicídio auto-relatadas
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Os investigadores usarão a tentativa de suicídio e a contagem de autolesão administrada pelo entrevistador para avaliar o método, a intenção, o tratamento recebido e a letalidade de todas as tentativas de suicídio ao longo da vida do entrevistado.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Mudança em Internações e Tratamento de Saúde Comportamental
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Os investigadores avaliarão hospitalizações autorrelatadas nos últimos 12 meses com uma medida de uso de serviços de saúde previamente aplicada a AI/ANs. Ele captura informações sobre atendimento médico ambulatorial e hospitalar, atendimentos de emergência e uso de práticas tradicionais.
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conexão social
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Os investigadores avaliarão a conexão social com o Questionário de Necessidades Interpessoais, uma medida validada de sentimentos de conexão com os outros e de ser um fardo para os outros.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
SBIRT Retenção e Aceitação de Encaminhamento para Terapia
Prazo: 6 meses, 12 meses
A retenção será medida como indicadores binários de participação completa no nível apropriado de intervenção determinado durante a sessão inicial presencial com o terapeuta comportamental antes da inscrição no estudo e como adesão aos serviços de terapia para pessoas que são encaminhadas para este nível de atendimento . Para cada participante, criaremos um indicador de retenção de 3 categorias (total, parcial, nenhum).
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Investigador principal: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0186
  • U19MH113135 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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