動静脈瘻マレーションの術前前腕運動
術前前腕運動が動静脈瘻の成熟と血流に及ぼす影響
術前運動の効果を調べる
- 瘻動静脈瘻の血行動態、房室瘻形成前後
- 8週での房室瘻のカニュレーションの適合性
調査の概要
詳細な説明
目的: 術前の運動が瘻動脈および静脈の血行動態に及ぼす影響、AV 瘻形成の前後、および手術後 8 週間での AV 瘻のカニューレ挿入の適合性を調査する
方法論: これは、運動群と対照群それぞれに 20 人の患者を対象とした無作為化対照研究です。 被験者は 2 つのグループのいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。 eGFRが20ml/分未満で、腎代替療法のモダリティとして血液透析を選択した慢性腎不全患者が研究に含まれます。 すべての被験者は、研究に入る前に超音波ドップラー静脈マッピングを行います。
介入群の運動プロトコルは、ソフトボールを 1 セット 10 回握り、1 分間隔で 10 回の握りを 3 セット行うことです。 朝2回、夜2回、合計6週間、3セットのエクササイズを行います。
すべての患者は、手術後 8 週間と 16 週間で房室瘻の超音波ドップラーをフォローアップし、房室瘻の静脈径、動脈径、血流速度を調べます。 すべての被験者は、AVF カニュレーションの適合性を評価するために、スキャンに続いて単一の血管外科医によっても見られます。
提案された研究の重要性と利点: 適切に機能する動静脈瘻は、合併症の発生率が低いため、血液透析患者にとってゴールド スタンダードの血管アクセスです。 AVF の一次故障率は、血管の直径を含むいくつかの要因によって、約 20 ～ 25% と高いままです。 術前の運動が房室瘻の血行動態を改善し、我々の研究で成熟率を助ける場合、房室瘻の一次失敗率を減らすために臨床ガイドラインに組み込むことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- eGFRが20ml/分未満の慢性腎不全患者
- 腎代替療法のモダリティとして Hemodailysis を選択
除外基準:
- -最初の静脈マッピングで3mm未満の潜在的な瘻静脈直径（トルニークの適用あり）
- -心エコー図で20％未満の既知の左室駆出率
- AVフィステルアームに影響を与える以前の脳卒中
- 上腕動脈または橈骨動脈の石灰化および/または50%を超える狭窄の二重の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
対照群には特定の運動療法はありません。
通常の病院のSOPが遵守されます
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実験的：エクササイズアーム
介入群の運動プロトコルは、ソフトボールを 1 セット 10 回握り、1 分間隔で 10 回の握りを 3 セット行うことです。
朝2回、夜2回、合計6週間、3セットのエクササイズを行います。
これは AV 瘻を作成する少なくとも 6 週間前に実施されます。
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介入グループの運動プロトコルは、ソフトボールを 1 セット 10 回握り、1 分間隔で 10 回の握りを 3 セット行うことです。
朝2回、夜2回、合計6週間、3セットのエクササイズを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘻動静脈瘻の血行動態、房室瘻形成前後
時間枠：22週間
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房室瘻の静脈径、動脈径、血流量を評価・比較
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22週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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房室瘻のカニューレ挿入の適合性
時間枠：8週間
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作成後 8 週間の盲目の血管外科医による AV 瘻カニューレ挿入の適合性の評価
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8週間
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二次瘻孔不全
時間枠：1年
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瘻孔の転帰は、AVF成熟のための血管造影手順の必要性を確認するために評価され、二次瘻孔の失敗も見られます
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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