Leikkausta edeltävä kyynärvarren harjoittelu valtimolaskimofisteli Maurationissa
Leikkausta edeltävän kyynärvarren harjoittelun vaikutus valtimolaskimofisteli Mauraatioon ja verenkiertoon
Tutkia leikkausta edeltävän harjoituksen vaikutusta
- Hemodynamiikka fistelivaltimossa ja -laskimossa, AV-fistelin muodostuminen ennen ja jälkeen
- AV-fistelin kanyloinnin soveltuvuus 8 viikon kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia leikkausta edeltävän harjoituksen vaikutusta fistelivaltimon ja -laskimon hemodynamiikkaan, AV-fistelin muodostumiseen ennen ja jälkeen sekä AV-fistelin kanyloinnin soveltuvuutta 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Metodologia: Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa kussakin on 20 potilasta harjoitus- ja kontrollihaarassa. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta ryhmästä. Tutkimukseen otetaan mukaan kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden eGFR on alle 20 ml/min ja jotka ovat valinneet hemodialyysin munuaiskorvaushoitomuodokseen. Kaikille koehenkilöille tehdään ultraääni-doppler-laskimokartoitus ennen tutkimukseen tuloa.
Interventioryhmän harjoitusprotokollana on puristaa pehmeää palloa 10 kertaa sarjaa varten ja suorittaa 3 sarjaa 10 puristusta kukin 1 minuutin välein. Kolme harjoitussarjaa kahdesti aamulla ja kahdesti illalla, yhteensä kuuden viikon ajan.
Kaikille potilaille tehdään AV-fistelin ultraääni-doppler-tutkimus 8 viikon ja 16 viikon kuluttua leikkauksesta, jossa tarkastellaan AV-fistelilaskimon halkaisijaa, valtimon halkaisijaa ja veren virtausnopeutta. Skannauksen jälkeen yksi verisuonikirurgi näkee kaikki kohteet arvioidakseen soveltuvuuden AVF-kanylointiin.
Ehdotetun tutkimuksen merkitys ja hyödyt: Hyvin toimiva valtimo-laskimofisteli on hemodialyysipotilaiden kultainen standardi verisuonten pääsy alhaisten komplikaatioiden vuoksi. AVF-laitteiden ensisijainen epäonnistumisprosentti on edelleen korkea, noin 20–25 %, mikä johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien suonten halkaisija. Jos leikkausta edeltävä harjoittelu parantaa AV-fistelin hemodynamiikkaa ja auttaa kypsymisnopeutta tutkimuksessamme, se voidaan sisällyttää kliinisiin ohjeisiin AV-fistelien ensisijaisen epäonnistumisen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden eGFR on alle 20 ml/min
- Hemodailyysi valittiin munuaiskorvaushoitomuotokseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen fistelilaskimohalkaisija alle 3 mm (tornikiinnityksen kanssa) alustavassa suonen kartoituksessa
- Tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio alle 20 % EKG:ssa
- Edellinen aivohalvaus, joka vaikutti AV-fistelivarteen
- Kalkkeutuneet brakiaaliset tai säteittäiset valtimot ja/tai yli 50 %:n kaksisuuntainen ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei erityistä harjoitusohjelmaa kontrolliryhmälle.
Tavallista sairaalan SOP:tä noudatetaan
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitus Käsi
Interventioryhmän harjoitusprotokollana on puristaa pehmeää palloa 10 kertaa sarjaa varten ja suorittaa 3 sarjaa 10 puristusta kukin 1 minuutin välein.
Kolme harjoitussarjaa kahdesti aamulla ja kahdesti illalla, yhteensä 6 viikkoa.
Tämä tehdään vähintään 6 viikkoa ennen AV-fistelin luomista
|
Interventioryhmän harjoitusprotokolla on puristaa pehmeää palloa 10 kertaa sarjaa varten ja suorittaa 3 sarjaa 10 puristusta kukin 1 minuutin välein.
Kolme harjoitussarjaa kahdesti aamulla ja kahdesti illalla, yhteensä kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynamiikka fistelivaltimossa ja -laskimossa, AV-fistelin muodostuminen ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
AV fistelilaskimon halkaisija, valtimon halkaisija ja veren virtausnopeus arvioidaan ja niitä verrataan
|
22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AV-fistelin kanyloinnin soveltuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sokean verisuonikirurgin arvio AV-fistelikanyloinnin sopivuudesta 8 viikkoa luomisen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Toissijainen fistelihäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fistelitulokset arvioidaan, jotta voidaan tarkastella angiografisten toimenpiteiden tarvetta AVF:n kypsymistä varten ja tarkastella myös sekundaarista fistelin epäonnistumista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/2573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAVM (arteriovenous malformation) kallonsisäinenItalia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestRekrytointiValtimolaskimon epämuodostumat | Repeämätön aivojen valtimolaskimo epämuodostuma | Repeytynyt aivojen arteriovenous epämuodostuma | AVM | BAVMRanska, Yhdysvallat, Kanada, Brasilia, Chile, Kolumbia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Aktiivinen, ei rekrytointiRepeämätön aivojen valtimolaskimo epämuodostuma | Repeytynyt aivojen arteriovenous epämuodostuma | Valtimon suonen epämuodostumat, aivotKanada, Ranska
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterEi vielä rekrytointiaAneurysma, AVM, Dural Arteriovenous fisteli, gliooma, aivokalvontulehdus, etäpesäkkeet, ohitus
Kliiniset tutkimukset Käsiharjoitus
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityValmisPeräsuolen syöpäKiina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis