Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne ćwiczenie przedramienia na obecność przetoki tętniczo-żylnej

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sreekanth Koduri, Changi General Hospital

Wpływ przedoperacyjnych ćwiczeń przedramienia na nasycenie przetoki tętniczo-żylnej i przepływ krwi

Aby zbadać wpływ ćwiczeń przedoperacyjnych na

  1. Hemodynamika w tętnicy i żyle przetoki, przed i po utworzeniu przetoki AV
  2. Przydatność kaniulacji przetoki AV w 8 tygodniu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu ćwiczeń przedoperacyjnych na hemodynamikę w tętnicy i żyle przetoki, powstawanie przetoki AV przed i po oraz przydatność kaniulacji przetoki AV 8 tygodni po operacji

Metodologia: Jest to randomizowane badanie kontrolne z udziałem 20 pacjentów w grupie ćwiczeń i grupie kontrolnej. Badani zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup. Do badania zostaną włączeni pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek z eGFR poniżej 20 ml/min, którzy wybrali hemodializę jako metodę leczenia nerkozastępczego. Przed przystąpieniem do badania wszyscy uczestnicy będą mieli wykonane USG dopplerowskie mapowanie żył.

Protokół ćwiczeń dla grupy interwencyjnej będzie polegał na ściśnięciu miękkiej piłki 10 razy w serii i wykonaniu 3 serii po 10 ściśnięć w odstępach 1 minuty. Trzy zestawy ćwiczeń do wykonania dwa razy rano i dwa razy wieczorem, w sumie przez sześć tygodni.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani kontrolnemu USG dopplerowskiemu przetoki AV po 8 tygodniach i 16 tygodniach po operacji, oceniając średnicę żyły przetoki AV, średnicę tętnicy i szybkość przepływu krwi. Po wykonaniu badania wszyscy pacjenci zostaną również zbadani przez jednego chirurga naczyniowego w celu oceny przydatności do kaniulacji AVF.

Znaczenie proponowanego badania i korzyści: Dobrze funkcjonująca przetoka tętniczo-żylna jest złotym standardem dostępu naczyniowego dla pacjentów poddawanych hemodializie ze względu na niski odsetek powikłań. Pierwotny wskaźnik niepowodzeń AVF utrzymuje się na wysokim poziomie około 20-25%, na co składa się kilka czynników, w tym średnica naczyń. Jeśli ćwiczenia przedoperacyjne poprawiają hemodynamikę przetoki AV i wspomagają tempo dojrzewania w naszym badaniu, można je włączyć do wytycznych klinicznych w celu zmniejszenia pierwotnego wskaźnika niepowodzeń przetok AV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek z eGFR poniżej 20 ml/min
  2. Wybrana hemodailiza jako metoda terapii nerkozastępczej

Kryteria wyłączenia:

  1. Potencjalna średnica żyły przetoki mniejsza niż 3 mm (przy zastosowaniu tornique) na wstępnym mapowaniu żyły
  2. Znana frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 20% w badaniu echokardiograficznym
  3. Poprzedni udar wpływający na ramię przetoki AV
  4. Zwapniałe tętnice ramienne lub promieniowe i/lub dupleksowe objawy zwężenia >50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Brak określonego reżimu ćwiczeń dla grupy kontrolnej. Zwykłe szpitalne SOP będą przestrzegane
Eksperymentalny: Ramię do ćwiczeń
Protokół ćwiczeń dla grupy interwencyjnej będzie polegał na ściśnięciu miękkiej piłki 10 razy w serii i wykonaniu 3 serii po 10 ściśnięć w odstępach 1 minuty. Trzy zestawy ćwiczeń do wykonania dwa razy rano i dwa razy wieczorem, łącznie przez 6 tygodni. Zostanie to wykonane co najmniej 6 tygodni przed utworzeniem przetoki AV
Behawioralne: Ćwiczenie dłoni
Protokół ćwiczeń dla grupy interwencyjnej będzie polegał na ściśnięciu miękkiej piłki 10 razy w serii i wykonaniu 3 serii po 10 ściśnięć w odstępach 1 minuty. Trzy zestawy ćwiczeń do wykonania dwa razy rano i dwa razy wieczorem, w sumie przez sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika w tętnicy i żyle przetoki, przed i po utworzeniu przetoki AV
Ramy czasowe: 22 tygodnie
Ocenia się i porównuje średnicę żyły przetoki AV, średnicę tętnicy i szybkość przepływu krwi
22 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność kaniulacji przetoki AV
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena przydatności kaniulacji przetoki AV przez zaślepionego chirurga naczyniowego 8 tygodni po utworzeniu
8 tygodni
Niewydolność przetoki wtórnej
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki przetoki zostaną ocenione w celu przeglądu potrzeby procedur angiograficznych w celu dojrzewania AVF, a także przyjrzenia się niepowodzeniu wtórnej przetoki
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/2573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie dłoni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj