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동정맥루 손상에 대한 수술 전 팔뚝 운동

2017년 4월 28일 업데이트: Sreekanth Koduri, Changi General Hospital

수술 전 팔뚝 운동이 동정맥루 손상과 혈류에 미치는 영향

수술 전 운동의 효과를 알아보기 위해

  1. 누공 동맥 및 정맥의 혈역학, AV 누공 형성 전후
  2. 8주째 AV 누공 삽관의 적합성

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 수술 전 운동이 누공 동맥 및 정맥의 혈역학, AV 누공 형성 전후 및 수술 후 8주에 AV 누공 삽관의 적합성에 미치는 영향을 조사합니다.

방법론: 이것은 운동군과 대조군에서 각각 20명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조군 연구입니다. 피험자는 두 그룹 중 하나로 1:1로 무작위 배정됩니다. eGFR이 20mls/min 미만이고 신장 대체 요법의 양식으로 혈액 투석을 선택한 만성 신부전 환자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 피험자는 연구에 들어가기 전에 초음파 도플러 정맥 매핑을 수행합니다.

개입 그룹의 운동 프로토콜은 소프트볼을 세트당 10회 짜내고 1분 간격으로 10회씩 3세트를 수행하는 것입니다. 총 6주 동안 아침에 두 번, 저녁에 두 번 세 세트의 운동을 수행합니다.

모든 환자는 수술 후 8주 및 16주에 AV 누공의 후속 초음파 도플러를 통해 AV 누공 정맥 직경, 동맥 직경 및 혈류 속도를 확인합니다. AVF 삽관에 대한 적합성을 평가하기 위해 스캔 후 단일 혈관 외과의가 모든 피험자를 볼 것입니다.

제안된 연구의 의의 및 이점: 잘 기능하는 동정맥 누공은 합병증 발생률이 낮기 때문에 혈액 투석 환자를 위한 표준 혈관 접근로입니다. AVF의 주요 실패율은 약 20-25%로 높게 유지되며 혈관 직경을 포함한 여러 요인에 의해 기여됩니다. 수술 전 운동이 AV 누공의 혈역학을 개선하고 본 연구에서 성숙 속도를 돕는다면 AV 누공의 일차 실패율을 줄이기 위한 임상 지침에 포함될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. eGFR이 20mls/min 미만인 만성 신부전 환자
  2. 신장 대체 요법의 방식으로 혈액투석을 선택했습니다.

제외 기준:

  1. 초기 정맥 매핑에서 잠재 누공 정맥 직경이 3mm 미만(토크 적용 시)
  2. 심초음파에서 20% 미만의 알려진 좌심실 박출률
  3. AV 누공 팔에 영향을 미치는 이전 뇌졸중
  4. 석회화된 상완 또는 요골 동맥 및/또는 >50% 협착의 이중 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
대조군에 대한 특정 운동 체계가 없습니다. 일반적인 병원 SOP를 준수합니다.
실험적: 운동 팔
개입 그룹의 운동 프로토콜은 소프트볼을 세트당 10회 짜내고 1분 간격으로 10회씩 3세트를 수행하는 것입니다. 아침과 저녁에 두 번, 총 6주 동안 세 세트의 운동을 수행합니다. 이것은 AV 누공 생성 최소 6주 전에 수행됩니다.
개입 그룹의 운동 프로토콜은 소프트볼을 세트당 10회 짜내고 1분 간격으로 10회씩 3세트를 수행하는 것입니다. 총 6주 동안 아침에 두 번, 저녁에 두 번 세 세트의 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누공 동맥 및 정맥의 혈역학, AV 누공 형성 전후
기간: 22주
AV 누공 정맥 직경, 동맥 직경 및 혈류 속도를 평가하고 비교합니다.
22주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AV 누공 삽관의 적합성
기간: 8주
생성 8주 후 맹검 혈관 외과의에 의한 AV 누공 삽관의 적합성 평가
8주
이차 누공 부전
기간: 일년
누공 결과는 AVF 성숙을 위한 혈관 조영 절차의 필요성을 검토하고 이차 누공 부전도 살펴보기 위해 평가됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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