Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная гимнастика предплечья при набухании артериовенозной фистулы

28 апреля 2017 г. обновлено: Sreekanth Koduri, Changi General Hospital

Влияние предоперационной гимнастики предплечья на созревание артериовенозной фистулы и кровоток

Изучить влияние предоперационной физической нагрузки на

  1. Гемодинамика в фистульной артерии и вене, до и после формирования АВ фистулы
  2. Пригодность канюлирования атриовентрикулярной фистулы в 8 недель

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Цель: изучить влияние предоперационной физической нагрузки на гемодинамику в артериях и венах со фистулой, до и после формирования а/в фистулы, а также целесообразность канюлирования а/в фистулы через 8 недель после операции.

Методология. Это рандомизированное контрольное исследование с участием 20 пациентов в группе упражнений и контрольной группе. Субъекты будут рандомизированы 1:1 в одну из двух групп. В исследование будут включены пациенты с хронической почечной недостаточностью с рСКФ менее 20 мл/мин, выбравшие гемодиализ в качестве метода заместительной почечной терапии. Перед включением в исследование всем испытуемым будет проведено ультразвуковое допплеровское картирование вен.

Протокол упражнений для группы вмешательства будет заключаться в том, чтобы сжимать мягкий мяч 10 раз за подход и выполнять 3 подхода по 10 сжатий в каждом с интервалом в 1 минуту. Три набора упражнений, которые нужно выполнять два раза утром и два раза вечером, в общей сложности шесть недель.

Всем пациентам будет проведена последующая ультразвуковая допплерография атриовентрикулярной фистулы через 8 недель и 16 недель после операции, чтобы определить диаметр вены атриовентрикулярной фистулы, диаметр артерии и скорость кровотока. Все субъекты также будут осмотрены одним сосудистым хирургом после сканирования, чтобы оценить пригодность канюляции АВФ.

Значение предлагаемого исследования и преимущества: Хорошо функционирующая артериовенозная фистула является золотым стандартом сосудистого доступа для гемодиализных пациентов из-за низкой частоты осложнений. Частота первичных отказов АВФ остается высокой и составляет около 20–25%, чему способствуют несколько факторов, включая диаметр сосудов. Если предоперационные упражнения улучшают гемодинамику атриовентрикулярной фистулы и способствуют скорости созревания в нашем исследовании, ее можно включить в клинические рекомендации для снижения частоты первичной неудачи атриовентрикулярной фистулы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хронической почечной недостаточностью и рСКФ менее 20 мл/мин.
  2. Выбран гемодиализ в качестве метода заместительной почечной терапии.

Критерий исключения:

  1. Потенциальный диаметр фистульной вены менее 3 мм (с наложением жгута) при первоначальном картировании вены
  2. Известная фракция выброса левого желудочка менее 20% на эхокардиограмме
  3. Предшествующий инсульт, поразивший руку с атриовентрикулярной фистулой
  4. Кальцинированные плечевые или лучевые артерии и/или дуплексные признаки стеноза >50%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Нет специального режима упражнений для контрольной группы. Будет соблюдаться обычная больничная СОП
Экспериментальный: Упражнение на руку
Протокол упражнений для группы вмешательства будет заключаться в том, чтобы сжимать мягкий мяч 10 раз за подход и выполнять 3 подхода по 10 сжатий в каждом с интервалом в 1 минуту. Три подхода упражнений дважды утром и два раза вечером, в общей сложности 6 недель. Это будет выполнено не менее чем за 6 недель до создания атриовентрикулярной фистулы.
Протокол упражнений для группы вмешательства будет заключаться в том, чтобы сжимать мягкий мяч 10 раз за подход и выполнять 3 подхода по 10 сжатий в каждом с интервалом в 1 минуту. Три набора упражнений, которые нужно выполнять два раза утром и два раза вечером, в общей сложности шесть недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамика в фистульной артерии и вене, до и после формирования АВ фистулы
Временное ограничение: 22 недели
Будут оцениваться и сравниваться диаметр вены атриовентрикулярной фистулы, диаметр артерии и скорость кровотока.
22 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пригодность канюлирования атриовентрикулярной фистулы
Временное ограничение: 8 недель
Оценка пригодности канюлирования АВ фистулы слепым сосудистым хирургом через 8 недель после создания
8 недель
Вторичная фистульная недостаточность
Временное ограничение: 1 год
Исходы свищей будут оцениваться для рассмотрения необходимости ангиографических процедур для созревания АВФ, а также для изучения вторичной несостоятельности свищей.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артериовенозная фистула

Клинические исследования Упражнение для рук

Подписаться