Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti alkargyakorlat az Arteriovenosus fistula Maurationon

2017. április 28. frissítette: Sreekanth Koduri, Changi General Hospital

A műtét előtti alkartorna hatása az arteriovenosus fisztula Maurációra és a véráramlásra

A műtét előtti testmozgás hatásának vizsgálata a

  1. Hemodinamika a fisztula artériában és vénában, az AV-fisztula kialakulása előtt és után
  2. Alkalmasság az AV fistula kanülálására 8 hetes korban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A műtét előtti testmozgás hatásának vizsgálata a hemodinamikára az artériában és a vénában a fistulában, az AV-fistula pre- és post-képződésében, valamint az AV-sipoly kanülálhatóságának vizsgálata 8 héttel a műtét után.

Módszertan: Ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amelyben 20-20 beteg vett részt a gyakorlati és a kontrollkaron. Az alanyokat 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. A vizsgálatba bevonják azokat a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek eGFR-értéke kevesebb, mint 20 ml/perc, és akik a hemodialízist választották vesepótló terápiaként. Minden alanynak ultrahangos doppler vénatérképet kell készíteni a vizsgálatba való belépés előtt.

Az intervenciós csoport gyakorlati protokollja az lesz, hogy 10-szer meg kell szorítani egy puha labdát a sorozathoz, és 3 sorozatot kell végrehajtani 10 szorításból 1 perces időközönként. Három gyakorlatsor, amelyet kétszer kell végrehajtani reggel és kétszer este, összesen hat hétig.

A műtétet követő 8. és 16. héttel minden betegnél ultrahangos doppler-vizsgálatot végeznek az AV-sipolyról, megvizsgálva az AV-sipoly véna átmérőjét, artériás átmérőjét és a véráramlás sebességét. A szkennelést követően az összes alanyt egyetlen érsebész is meg fogja nézni, hogy felmérje az AVF kanülozásra való alkalmasságát.

A javasolt vizsgálat jelentősége és előnyei: A jól működő arterio-venosus fistula a hemodializált betegek arany standard érrendszere a szövődmények alacsony aránya miatt. Az AVF-ek elsődleges meghibásodási aránya továbbra is magas, körülbelül 20-25%, amihez számos tényező hozzájárult, beleértve az erek átmérőjét. Ha a műtét előtti gyakorlat javítja az AV fistula hemodinamikáját és segíti az érési rátát vizsgálatunkban, akkor ez beépíthető a klinikai irányelvekbe az AV fistula elsődleges kudarcának csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél az eGFR kevesebb, mint 20 ml/perc
  2. A hemodailízist választották a vesepótló terápia egyik módjaként

Kizárási kritériumok:

  1. A sipoly véna lehetséges átmérője kisebb, mint 3 mm (torony alkalmazása esetén) a kezdeti vénatérképezéskor
  2. Az echokardiogramon 20%-nál kisebb ismert bal kamrai ejekciós frakció
  3. Az AV fistula kart érintő korábbi stroke
  4. Meszesedett brachialis vagy radiális artériák és/vagy duplex sztenózis jele >50%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontrollcsoport számára nincs speciális edzési rendszer. A szokásos kórházi SOP-t be kell tartani
Kísérleti: Gyakorlat Kar
Az intervenciós csoport gyakorlati protokollja az lesz, hogy 10-szer meg kell szorítani egy puha labdát a sorozathoz, és 3 sorozatot kell végrehajtani 10 szorításból 1 perces időközönként. Három gyakorlatsor, amelyet kétszer kell végrehajtani reggel és kétszer este, összesen 6 hétig. Ezt legalább 6 héttel az AV fistula létrehozása előtt kell elvégezni
Viselkedési: Kézgyakorlat
A beavatkozó csoport gyakorlati protokollja a következő: 10-szer meg kell szorítani egy puha labdát a sorozathoz, és 3 sorozatot kell végrehajtani 10 szorítással 1 perces időközönként. Három gyakorlatsor, amelyet kétszer kell végrehajtani reggel és kétszer este, összesen hat hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamika a fisztula artériában és vénában, az AV-fisztula kialakulása előtt és után
Időkeret: 22 hét
Felmérik és összehasonlítják az AV fistula véna átmérőjét, az artériás átmérőt és a véráramlás sebességét
22 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AV-sipoly kanülálásának alkalmassága
Időkeret: 8 hét
Az AV fistula kanülálás alkalmasságának értékelése vak érsebész által a létrehozás után 8 héttel
8 hét
Másodlagos fisztula meghibásodás
Időkeret: 1 év
A fisztula kimenetelét értékelni fogják, hogy felülvizsgálják az angiográfiás eljárások szükségességét az AVF éréséhez, és megvizsgálják a másodlagos fisztula kudarcot is.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changi General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/2573

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arteriovenosus fistula

Klinikai vizsgálatok a Kézgyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel