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予防的限定手掌筋膜切除術が手術成績と瘢痕化に及ぼす影響

2026年3月12日 更新者：Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A.、Mayo Clinic

腱鞘炎を有するデュピュイトラン拘縮患者の外科的転帰および瘢痕化に対する予防的限定手掌筋膜切除術の効果 - 前向き無作為化臨床研究（パイロット）

研究は、医療と患者体験の向上に役立ちます。 新しい外科技術を見つけることで、より良い結果を生み出し、患者の回復時間と合併症を最小限に抑えることができます。 既存のデュピュイトランの索でトリガーフィンガー手術を受けている一部の患者は、手術後に肥厚した外科的瘢痕を発症する可能性があり、これにより、不快感、移動または使用の困難、および罹患した指または手に他の合併症が生じる可能性があります. 治験責任医師は、これらの潜在的な合併症と手術後の瘢痕を最小限に抑えるための手術法を調査しています。

対象者は、この調査研究への参加を求められています。これは、彼らが薬指と偽装デュピュイトランのコードと診断され、治療を試みるのではなく手術を受けることを決定したためです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

デュピュイトラン索を覆う肥厚した薬指の手術を受けた患者は、瘢痕、癒着、こわばり、血管、腱、神経などの基礎構造への損傷、運動の喪失、痛み、弦楽器、および再発性トリガーまたは拘縮。 彼らは、肥厚した瘢痕反応を含むこれらの合併症のリスクが高いことが示されています. この原因は完全には解明されていませんが、仮のコードが切断され、取り除かれなかったためである可能性があります。 この仮性コードを切断して除去しないことにより、余分な瘢痕が生じ、それが症状を引き起こす可能性のあるより厚い手掌瘢痕につながる可能性があります. この研究では、仮性コードによって引き起こされる緊張を緩和するための別の外科的方法と、それが合併症と瘢痕を軽減するかどうかを調査します.

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
          • Michelle Hwang
        • 主任研究者：
          • Sanjeev Kakar, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究の潜在的な候補者は、併存する仮性索を伴うトリガーフィンガーの臨床診断に基づいて選択されます。 すべての潜在的な被験者は、非手術的治療に失敗したか、外科的治療を選択しました。

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：見せかけの臍帯切除
患者は、対象となる手掌筋膜切除術のいずれかを受け、関与するデュピュイトラン筋膜が切除されます。
手順：見せかけの臍帯切除
臍帯/手のひら筋膜は、手術中に切除されます。
アクティブコンパレータ：コードの分割・操作
患者は、関与するデュピュイトラン筋膜が切開される標的手掌筋膜切除術を受ける。
手順：コードの分割・操作
仮の臍帯は、手術中に分割され、切開されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バンクーバー瘢痕スケールで測定した瘢痕進行の変化
時間枠：ベースライン、最長 1 年
バンクーバー瘢痕尺度は、血管分布、高さ/厚さ、柔軟性、および色素沈着の 4 つの変数を評価します。 それぞれの傷に対する患者の認識は、総合スコアには考慮されません。 スコアは、0 (正常) から 13 (重度の瘢痕) までの範囲です。
ベースライン、最長 1 年
患者および観察者の瘢痕評価スケールによって測定される瘢痕の進行の変化
時間枠：ベースライン、最長 1 年
患者と観察者による瘢痕評価尺度は、患者尺度と観察者尺度の 2 つの部分で構成されています。 両方の尺度には、10 段階の尺度で数値的に採点される 7 つの項目が含まれています。 それらを合わせて、患者と観察者のスケールの「合計スコア」を構成します。 合計スコアは、14 (正常) から 140 (想像できる最悪の傷跡) の範囲です。
ベースライン、最長 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Sanjeev Kakar, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-008280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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