Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние профилактической ограниченной ладонной фасциэктомии на исход хирургического вмешательства и рубцевание

12 марта 2026 г. обновлено: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Влияние профилактической ограниченной ладонной фасциэктомии на хирургические результаты и рубцевание у пациентов с контрактурой Дюпюитрена с претендинозной спиной — проспективное рандомизированное клиническое исследование (пилот)

Исследования играют важную роль в улучшении медицинского обслуживания и опыта пациентов. Поиск новых хирургических методов может улучшить результаты и свести к минимуму время восстановления и осложнения для пациентов. У некоторых пациентов, перенесших операцию на триггерном пальце с ранее существовавшей спиной Дюпюитрена, после операции может образоваться утолщенный операционный рубец, который может вызвать дискомфорт, трудности с движением или использованием и другие осложнения в пораженном пальце (пальцах) или руке. Исследователь исследует хирургическую технику, чтобы свести к минимуму эти потенциальные осложнения и образование рубцов после операции.

Субъектов просят принять участие в этом исследовании, потому что у них был диагностирован триггерный палец и мнимая пуповина Дюпюитрена, и они решили пройти операцию, а не пытаться лечиться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию на спусковом пальце с утолщением вышележащего канатика Дюпюитрена, подвержены риску осложнений, включая, помимо прочего, рубцевание, спайки, скованность, повреждение нижележащих структур, таких как кровеносные сосуды, сухожилия и нервы, потерю подвижности, боль, натяжение тетивы, и повторяющиеся триггеры или контрактуры. Было показано, что они имеют более высокий риск этих осложнений, включая утолщенный рубцовый ответ. Причина этого до конца не выяснена, но это могло быть связано с тем, что притворная пуповина была перерезана, а не удалена. Если перерезать и не удалить этот искусственный тяж, это может привести к дополнительным рубцам, которые могут привести к более толстому ладонному рубцу, который может стать симптоматическим. В этом исследовании будет изучен другой хирургический метод для снятия натяжения, вызванного претенциозной спиной, и будет ли он уменьшать осложнения и рубцевание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Michelle Hwang
        • Главный следователь:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальные кандидаты для исследования будут отобраны на основании клинического диагноза триггерного пальца с сопутствующей претенциозной спиной. Все потенциальные субъекты либо потерпят неудачу без оперативного лечения, либо выберут хирургическое лечение.

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Претензионное иссечение пуповины
Пациенты будут подвергаться либо целенаправленной процедуре ладонной фасциэктомии, при которой будет иссечена пораженная фасция Дюпюитрена.
Процедура: Претензионное иссечение пуповины
Пуповина/ладонная фасция будет иссечена во время операции.
Активный компаратор: Разделение/манипуляция с пуповиной
пациенты будут подвергаться либо целенаправленной процедуре ладонной фасциэктомии, при которой будет надрезана задействованная фасция Дюпюитрена.
Процедура: Разделение/манипуляция с пуповиной
Притворный пуповина будет разделена и надрезана во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение прогрессирования рубцов, измеренное по Ванкуверской шкале рубцов
Временное ограничение: базовый, до 1 года
Ванкуверская шкала рубцов оценивает 4 переменные: васкуляризацию, высоту/толщину, пластичность и пигментацию. Восприятие пациентом его или ее соответствующих шрамов не учитывается в общем балле. Баллы могут варьироваться от 0 (норма) до 13 (тяжелые рубцы).
базовый, до 1 года
Изменение прогрессирования рубцов, измеренное по шкале оценки рубцов пациентом и наблюдателем
Временное ограничение: базовый, до 1 года
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя состоит из двух частей: шкалы пациента и шкалы наблюдателя. Обе шкалы содержат семь пунктов, которые оцениваются численно по 10-ступенчатой ​​шкале. Вместе они составляют «Общий балл» по шкале пациента и наблюдателя. Общий балл может варьироваться от 14 (норма) до 140 (наихудший шрам, какой только можно себе представить).
базовый, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-008280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрактура Дюпюитрена

Клинические исследования Претензионное иссечение пуповины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться