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Les effets de la fasciectomie palmaire prophylactique limitée sur les résultats chirurgicaux et la cicatrisation

12 mars 2026 mis à jour par: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Les effets de la fasciectomie palmaire prophylactique limitée sur les résultats chirurgicaux et la cicatrisation chez les patients atteints de contracture de Dupuytren avec cordon prétendineux - Étude clinique randomisée prospective (pilote)

La recherche est essentielle pour améliorer les soins médicaux et l'expérience des patients. La découverte de nouvelles techniques chirurgicales peut créer de meilleurs résultats et minimiser le temps de récupération et les complications pour les patients. Certains patients subissant une chirurgie du doigt à gâchette avec une corde de Dupuytren préexistante peuvent développer une cicatrice chirurgicale épaissie après la chirurgie, ce qui peut entraîner une gêne, des difficultés de mouvement ou d'utilisation, et d'autres complications dans le ou les doigts ou la main touchés. L'investigateur étudie une technique chirurgicale pour minimiser ces complications potentielles et les cicatrices après la chirurgie.

Les sujets sont invités à participer à cette étude de recherche parce qu'ils ont été diagnostiqués avec un doigt à ressaut et un faux cordon de Dupuytren et ont décidé de subir une intervention chirurgicale plutôt que d'essayer un traitement médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui subissent une intervention chirurgicale pour un doigt à ressaut avec un épaississement de la corde de Dupuytren sont à risque de complications, y compris, mais sans s'y limiter, des cicatrices, des adhérences, de la raideur, des lésions aux structures sous-jacentes telles que les vaisseaux sanguins, les tendons et les nerfs, la perte de mouvement, la douleur, la corde d'arc, et déclenchement récurrent ou contracture. Il a été démontré qu'ils présentent un risque plus élevé de ces complications, notamment une réponse cicatricielle épaissie. La cause de cela n'est pas entièrement comprise, mais cela pourrait être dû au fait que le faux cordon a été coupé et non retiré. En coupant et en ne retirant pas ce faux cordon, cela peut provoquer des cicatrices supplémentaires qui peuvent conduire à une cicatrice palmaire plus épaisse qui peut devenir symptomatique. Cette étude examinera une méthode chirurgicale différente pour soulager la tension causée par un cordon prétendineux et si elle réduit les complications et les cicatrices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Michelle Hwang
        • Chercheur principal:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les candidats potentiels pour l'étude seront sélectionnés sur la base d'un diagnostic clinique de doigt à ressaut avec un cordon prétendant coexistant. Tous les sujets potentiels auront soit un traitement non opératoire échoué, soit un traitement chirurgical choisi.

Critère d'exclusion:

  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prétendant l'excision du cordon
Les patients subiront soit une procédure de fasciectomie palmaire ciblée dans laquelle le fascia de Dupuytren impliqué sera excisé
Procédure: Prétendant l'excision du cordon
Le cordon/fascia palmaire sera excisé pendant la chirurgie.
Comparateur actif: Division/manipulation du cordon
les patients subiront soit une procédure de fasciectomie palmaire ciblée dans laquelle le fascia de Dupuytren impliqué sera incisé.
Procédure: Division/manipulation du cordon
Le cordon prétendant sera sectionné et incisé pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la progression des cicatrices mesurée par l'échelle des cicatrices de Vancouver
Délai: de base, jusqu'à 1 an
L'échelle des cicatrices de Vancouver évalue 4 variables : la vascularisation, la hauteur/épaisseur, la souplesse et la pigmentation. La perception par le patient de ses cicatrices respectives n'est pas prise en compte dans le score global. Les scores peuvent aller de 0 (normal) à 13 (cicatrices sévères).
de base, jusqu'à 1 an
Modification de la progression des cicatrices mesurée par l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur
Délai: de base, jusqu'à 1 an
L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur se compose de deux parties : une échelle du patient et une échelle de l'observateur. Les deux échelles contiennent sept éléments qui sont notés numériquement sur une échelle en 10 étapes. Ensemble, ils constituent le « score total » de l'échelle du patient et de l'observateur. Le score total peut aller de 14 (normal) à 140 (pire cicatrice imaginable).
de base, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-008280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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