Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av profylaktisk begränsad palmar fasciektomi på kirurgiska resultat och ärrbildning

12 mars 2026 uppdaterad av: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Effekterna av profylaktisk begränsad palmar fasciektomi på kirurgiska resultat och ärrbildning för Dupuytrens kontrakturpatienter med anspråkslös sladd - Prospektiv randomiserad klinisk studie (pilot)

Forskning är avgörande för att förbättra sjukvården och patientupplevelsen. Att hitta nya kirurgiska tekniker kan skapa bättre resultat och minimera återhämtningstid och komplikationer för patienter. Vissa patienter som genomgår en triggerfingeroperation med en redan existerande Dupuytrens sladd kan utveckla ett förtjockat operationsärr efter operationen, vilket kan orsaka obehag, svårigheter att röra sig eller använda och andra komplikationer i det eller de drabbade fingrarna eller handen. Utredaren undersöker en kirurgisk teknik för att minimera dessa potentiella komplikationer och ärrbildning efter operation.

Försökspersoner ombeds att delta i denna forskningsstudie eftersom de har fått diagnosen triggerfinger och låtsaslig Dupuytrens snodd och har bestämt sig för att genomgå operation istället för att prova medicinsk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har opererats för triggerfinger med en förtjockad överliggande Dupuytrens sladd löper risk för komplikationer inklusive men inte begränsat till ärrbildning, sammanväxningar, stelhet, skador på underliggande strukturer som blodkärl, senor och nerver, rörelseförlust, smärta, bågsträngar, och återkommande triggning eller kontraktur. De har visat sig ha högre risk för dessa komplikationer inklusive ett förtjockat ärrsvar. Orsaken till detta är inte helt klarlagd, men det kan bero på att den anspråkslösa sladden klipptes av och inte togs bort. Genom att klippa av och inte ta bort denna låtsassträng kan detta orsaka extra ärrbildning som kan leda till ett tjockare ärr i handflatan som kan bli symtomgivande. Denna studie kommer att undersöka en annan kirurgisk metod för att lindra spänningen orsakad av en pretendinös sladd och om den minskar komplikationer och ärrbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Michelle Hwang
        • Huvudutredare:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Potentiella kandidater för studien kommer att väljas baserat på klinisk diagnos av triggerfinger med samexisterande pretendinös sladd. Alla potentiella försökspersoner kommer att ha antingen misslyckad icke-operativ behandling eller vald kirurgisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pretendinös strängexcision
Patienterna kommer att genomgå antingen en riktad palmar fasciektomiprocedur där den involverade Dupuytrens fascia kommer att skäras ut
Procedur: Pretendinös strängexcision
Navelsträngen/handflatsfascian kommer att skäras ut under operationen.
Aktiv komparator: Uppdelning/manipulation av sladden
patienter kommer att genomgå antingen en målinriktad palmar fasciektomiprocedur där den involverade Dupuytrens fascia kommer att snittas.
Procedur: Uppdelning/manipulation av sladden
Den pretendinösa sladden kommer att delas och snittas under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ärrprogression mätt med Vancouver Scar Scale
Tidsram: baslinje, upp till 1 år
Vancouver Scar Scale bedömer 4 variabler: vaskularitet, höjd/tjocklek, böjlighet och pigmentering. Patienternas uppfattning om hans eller hennes respektive ärr tas inte med i den totala poängen. Poängen kan variera från 0 (normal) till 13 (svår ärrbildning).
baslinje, upp till 1 år
Förändring i ärrprogression mätt med skalan för utvärdering av ärr för patient och observatör
Tidsram: baslinje, upp till 1 år
Patient and Observer Scar Assessment Scale består av två delar: en Patient Scale och en Observer Scale. Båda skalorna innehåller sju poster som poängsätts numeriskt på en 10-stegsskala. Tillsammans utgör de "totalpoängen" för patient- och observatörskalan. Totalpoängen kan variera från 14 (normalt) till 140 (värsta ärr man kan tänka sig).
baslinje, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-008280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pretendinös strängexcision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera