Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän rajoitetun palmarfasciektomian vaikutukset kirurgisiin tuloksiin ja arpeutumiseen

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Ennaltaehkäisevän rajoitetun palmarfasciektomian vaikutukset kirurgisiin tuloksiin ja arpeutumiseen Dupuytrenin kontraktuurapotilailla, joilla on näennäinen napanuora - Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus (pilotti)

Tutkimus auttaa parantamaan sairaanhoitoa ja potilaskokemusta. Uusien kirurgisten tekniikoiden löytäminen voi luoda parempia tuloksia ja minimoida potilaiden toipumisajan ja komplikaatiot. Joillekin potilaille, joille tehdään liipaisinsormileikkaus, jolla on aiempi Dupuytrenin naru, voi kehittyä paksuuntunut kirurginen arpi leikkauksen jälkeen, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta, liikkumis- tai käyttövaikeuksia ja muita komplikaatioita sairastuneisiin sormiin tai käteen. Tutkija tutkii kirurgista tekniikkaa näiden mahdollisten komplikaatioiden ja arpeutumisen minimoimiseksi leikkauksen jälkeen.

Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska heillä on diagnosoitu liipaisinsormi ja teeskentelevä Dupuytrenin nyöri ja he ovat päättäneet mennä leikkaukseen lääkehoidon sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille leikataan liipaisinsormi, jonka päällä on paksuuntunut Dupuytrenin nyöri, ovat vaarassa saada komplikaatioita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen arpeutumista, kiinnittymistä, jäykkyyttä, taustalla olevien rakenteiden, kuten verisuonten, jänteiden ja hermojen, vammoja, liikkeen menetystä, kipua, jousikipua, ja toistuva laukaisu tai kontraktuuri. Heillä on osoitettu olevan suurempi riski näihin komplikaatioihin, mukaan lukien paksuuntunut arpivaste. Syytä tähän ei täysin ymmärretä, mutta se voi johtua siitä, että teeskentelevä johto katkaistiin eikä poistettu. Leikkaamalla ja jättämällä poistamatta tätä näennäistä narua, tämä voi aiheuttaa ylimääräistä arpeutumista, joka voi johtaa paksumpaan kämmenarveen, josta voi tulla oireita. Tässä tutkimuksessa tutkitaan erilaista leikkausmenetelmää, jolla vähennetään teeskentelevän nyörin aiheuttamaa jännitystä ja vähennetäänkö se komplikaatioita ja arpeutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Hwang
        • Päätutkija:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potentiaaliset ehdokkaat tutkimukseen valitaan kliinisen diagnoosin perusteella, jossa liipaisinsormi on samaan aikaan olemassa oleva teeskentelevä nyöri. Kaikilla mahdollisilla koehenkilöillä on joko epäonnistunut ei-leikkaushoito tai valittu kirurginen hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Teeskentelevä johdon leikkaus
Potilaille tehdään joko kohdennettu kämmenfaskiektomia, jossa mukana oleva Dupuytrenin fascia leikataan
Menettely: Teeskentelevä johdon leikkaus
Napa/kämmenfaskia leikataan leikkauksen aikana.
Active Comparator: Johdon jakaminen/manipulointi
potilaille tehdään joko kohdennettu palmufaskiektomia, jossa mukana oleva Dupuytrenin fascia leikataan.
Menettely: Johdon jakaminen/manipulointi
Teeskentelevä johto jaetaan ja leikataan leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arpien etenemisessä Vancouverin arpiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva, enintään 1 vuosi
Vancouver Scar Scale arvioi neljää muuttujaa: verisuonisuutta, korkeutta/paksuutta, taipuisuutta ja pigmentaatiota. Potilaan käsitystä hänen vastaavistaan ​​arpeista ei oteta huomioon kokonaispisteissä. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (normaali) 13:een (vakava arpeutuminen).
perusviiva, enintään 1 vuosi
Muutos arven etenemisessä potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva, enintään 1 vuosi
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko koostuu kahdesta osasta: potilasasteikosta ja tarkkailijan asteikosta. Molemmat asteikot sisältävät seitsemän kohtaa, jotka pisteytetään numeerisesti 10-asteikolla. Yhdessä ne muodostavat potilas- ja tarkkailijaasteikon "kokonaispistemäärän". Kokonaispistemäärä voi vaihdella 14:stä (normaali) 140:een (pahin kuviteltavissa oleva arpi).
perusviiva, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-008280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teeskentelevä johdon leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa