Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af profylaktisk begrænset palmar fasciektomi på kirurgiske resultater og ardannelse

12. marts 2026 opdateret af: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Virkningerne af profylaktisk begrænset palmar fasciektomi på kirurgiske resultater og ardannelse for Dupuytrens kontrakturpatienter med prætendinøs ledning - Prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse (pilot)

Forskning er medvirkende til at forbedre lægebehandlingen og patientoplevelsen. At finde nye kirurgiske teknikker kan skabe bedre resultater og minimere restitutionstid og komplikationer for patienter. Nogle patienter, der gennemgår triggerfingeroperation med en allerede eksisterende Dupuytrens snor, kan udvikle et fortykket operationsar efter operationen, hvilket kan forårsage ubehag, besvær med at bevæge sig eller bruge og andre komplikationer i den eller de berørte finger(e) eller hånd. Efterforskeren undersøger en kirurgisk teknik til at minimere disse potentielle komplikationer og ardannelse efter operationen.

Forsøgspersoner bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi de er blevet diagnosticeret med triggerfinger og prætendinous Dupuytrens ledning og har besluttet at gennemgå en operation i stedet for at prøve medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er opereret for triggerfinger med en fortykket overliggende Dupuytrens snor, er i risiko for komplikationer, herunder men ikke begrænset til ardannelse, adhæsioner, stivhed, skade på underliggende strukturer såsom blodkar, sener og nerver, tab af bevægelse, smerte, buestreng, og tilbagevendende udløsning eller kontraktur. De har vist sig at have højere risiko for disse komplikationer, herunder et fortykket arrespons. Årsagen til dette er ikke helt forstået, men det kan skyldes, at den prætendinøse snor blev klippet og ikke fjernet. Ved at klippe og ikke fjerne denne prætendinøse snor, kan dette forårsage ekstra ardannelse, der kan føre til et tykkere ar i håndfladen, som kan blive symptomatisk. Denne undersøgelse vil undersøge en anden kirurgisk metode til at lindre spændinger forårsaget af en prætendinøs snor, og om det reducerer komplikationer og ardannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Michelle Hwang
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle kandidater til undersøgelsen vil blive udvalgt på baggrund af klinisk diagnose af triggerfinger med sideløbende prætendinøs snor. Alle potentielle forsøgspersoner vil enten have mislykket ikke-operativ behandling eller valgt kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prætendinøs ledningsudskæring
Patienterne vil gennemgå enten en målrettet palmar fasciektomi procedure, hvor den involverede Dupuytrens fascie vil blive skåret ud
Procedure: Prætendinøs ledningsudskæring
Snoren/palmar fascia vil blive skåret ud under operationen.
Aktiv komparator: Opdeling/manipulation af ledningen
patienter vil gennemgå enten en målrettet palmar fasciektomi procedure, hvor den involverede Dupuytrens fascie vil blive snittet.
Procedure: Opdeling/manipulation af ledningen
Den prætendinøse snor vil blive delt og indskåret under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arprogression målt ved Vancouver arskalaen
Tidsramme: baseline, op til 1 år
Vancouver Scar Scale vurderer 4 variabler: vaskularitet, højde/tykkelse, bøjelighed og pigmentering. Patientens opfattelse af hans eller hendes respektive ar er ikke indregnet i den samlede score. Scoren kan variere fra 0 (normal) til 13 (alvorlig ardannelse).
baseline, op til 1 år
Ændring i arprogression som målt ved patient- og observatørarvurderingsskalaen
Tidsramme: baseline, op til 1 år
Patient- og observatørarvurderingsskalaen består af to dele: en patientskala og en observatørskala. Begge skalaer indeholder syv punkter, der scores numerisk på en 10-trins skala. Sammen udgør de 'Total Score' af Patient- og Observer-skalaen. Den samlede score kan variere fra 14 (normal) til 140 (værst tænkelige ar).
baseline, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-008280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prætendinøs ledningsudskæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner