예방적 제한적 손바닥 근막 절제술이 수술 결과 및 흉터에 미치는 영향
2026년 3월 12일 업데이트: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
척수를 동반한 Dupuytren 구축 환자의 예방적 제한적 손바닥 근막 절제술이 수술 결과 및 흉터에 미치는 영향 - 전향적 무작위 임상 연구(Pilot)
연구는 의료 및 환자 경험을 개선하는 도구입니다. 새로운 수술 기술을 찾는 것은 더 나은 결과를 만들고 환자의 회복 시간과 합병증을 최소화할 수 있습니다. 기존 Dupuytren 코드로 방아쇠 손가락 수술을 받는 일부 환자는 수술 후 수술 흉터가 두꺼워질 수 있으며, 이는 불편함, 움직이거나 사용하기 어려움, 영향을 받은 손가락이나 손에 다른 합병증을 유발할 수 있습니다. 연구자는 수술 후 이러한 잠재적인 합병증과 흉터를 최소화하기 위한 수술 기술을 조사하고 있습니다.
피험자들은 방아쇠 손가락과 가짜 듀피트렌 탯줄 진단을 받고 치료를 받기보다 수술을 받기로 결정했기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
연구 개요
상세 설명
Dupuytren's cord가 두꺼워진 방아쇠 손가락 수술을 받은 환자는 흉터, 유착, 경직, 혈관, 힘줄 및 신경과 같은 하부 구조의 손상, 운동 상실, 통증, 현수염, 및 재발성 트리거링 또는 구축.
두꺼운 흉터 반응을 포함하여 이러한 합병증의 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이에 대한 원인은 완전히 밝혀지지 않았지만 가짜 코드가 잘리고 제거되지 않았기 때문일 수 있습니다.
이 가짜 코드를 절단하고 제거하지 않음으로써 증상이 될 수 있는 더 두꺼운 손바닥 흉터로 이어질 수 있는 추가 흉터를 유발할 수 있습니다.
본 연구에서는 척수로 인한 긴장을 완화하기 위한 다른 수술 방법과 합병증 및 흉터 감소 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanjeev Kakar, MD
- 이메일: Kakar.Sanjeev@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Michelle Hwang
-
수석 연구원:
- Sanjeev Kakar, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 잠재적인 연구 후보는 척수와 공존하는 방아쇠 손가락의 임상 진단을 기반으로 선택됩니다. 모든 잠재적 피험자는 비수술 치료에 실패했거나 수술 치료를 선택했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 척수 절제술
환자는 관련된 Dupuytren 근막을 절제하는 표적 손바닥 근막 절제술 절차를 거치게 됩니다.
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코드 / 손바닥 근막은 수술 중에 절제됩니다.
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활성 비교기: 코드 분할/조작
환자는 관련 Dupuytren 근막이 절개되는 표적 손바닥 근막 절제술 절차를 거치게 됩니다.
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가짜 코드는 수술 중에 분할되고 절개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vancouver Scar Scale로 측정한 흉터 진행의 변화
기간: 기본, 최대 1년
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밴쿠버 흉터 척도는 혈관성, 높이/두께, 유연성 및 색소 침착의 4가지 변수를 평가합니다.
각 흉터에 대한 환자의 인식은 전체 점수에 포함되지 않습니다.
점수 범위는 0(정상)에서 13(심각한 흉터)까지입니다.
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기본, 최대 1년
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 의해 측정된 흉터 진행의 변화
기간: 기본, 최대 1년
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도는 환자 척도와 관찰자 척도의 두 부분으로 구성됩니다.
두 척도 모두 10단계 척도에서 숫자로 채점되는 7개 항목을 포함합니다.
이들은 함께 환자 및 관찰자 척도의 '총점'을 구성합니다.
총점의 범위는 14(정상)에서 140(상상할 수 있는 최악의 흉터)까지입니다.
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기본, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-008280
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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