Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilaktycznej ograniczonej fasciektomii dłoni na wyniki chirurgiczne i blizny

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Wpływ profilaktycznej ograniczonej fasciektomii dłoniowej na wyniki chirurgiczne i blizny u pacjentów z przykurczem Dupuytrena z pretendinalnym pępowiną — prospektywne randomizowane badanie kliniczne (pilotażowe)

Badania mają zasadnicze znaczenie dla poprawy opieki medycznej i doświadczenia pacjentów. Znalezienie nowych technik chirurgicznych może zapewnić lepsze wyniki i zminimalizować czas rekonwalescencji i komplikacje dla pacjentów. U niektórych pacjentów poddawanych operacji palca spustowego z istniejącym wcześniej rdzeniem Dupuytrena po operacji może rozwinąć się zgrubiała blizna chirurgiczna, która może powodować dyskomfort, trudności w poruszaniu się lub używaniu oraz inne powikłania w dotkniętym palcu (palcach) lub dłoni. Badacz bada technikę chirurgiczną, aby zminimalizować te potencjalne powikłania i blizny po operacji.

Osoby badane są proszone o wzięcie udziału w tym badaniu, ponieważ zdiagnozowano u nich palec wskazujący i rzekomy rdzeń Dupuytrena i zdecydowały się poddać operacji, zamiast próbować leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli operację palca spustowego z pogrubionym rdzeniem Dupuytrena, są narażeni na ryzyko powikłań, w tym między innymi blizn, zrostów, sztywności, urazów leżących poniżej struktur, takich jak naczynia krwionośne, ścięgna i nerwy, utrata ruchu, ból, cięciwa, i nawracające wyzwalanie lub przykurcz. Wykazano, że mają większe ryzyko tych powikłań, w tym pogrubionej blizny. Przyczyna tego nie jest w pełni zrozumiała, ale może to być spowodowane tym, że udawany sznur został przecięty i nie został usunięty. Przecinając i nie usuwając tego fałszywego sznurka, może to spowodować dodatkowe blizny, które mogą prowadzić do grubszej blizny dłoniowej, która może stać się objawowa. W tym badaniu zbadana zostanie inna metoda chirurgiczna w celu złagodzenia napięcia spowodowanego przez sztuczny sznur i czy zmniejsza ona powikłania i blizny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Michelle Hwang
        • Główny śledczy:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalni kandydaci do badania zostaną wybrani na podstawie rozpoznania klinicznego palca cynowego ze współistniejącym pępowiną pozorną. Wszyscy potencjalni pacjenci przejdą albo nieskuteczne leczenie nieoperacyjne, albo wybrane leczenie chirurgiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pretensjonalne wycięcie pępowiny
Pacjenci zostaną poddani celowanej procedurze fasciektomii dłoniowej, podczas której zostanie wycięta zaangażowana powięź Dupuytrena
Procedura: Pretensjonalne wycięcie pępowiny
Pępowina/powięź dłoniowa zostanie wycięta podczas operacji.
Aktywny komparator: Podział/manipulacja pępowiną
pacjenci zostaną poddani celowanej procedurze wycięcia powięzi dłoniowej, w której zostanie nacięta zaangażowana powięź Dupuytrena.
Procedura: Podział/manipulacja pępowiną
Udawany sznur zostanie podzielony i przecięty podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postępie blizn mierzona za pomocą Vancouver Scar Scale
Ramy czasowe: podstawowa, do 1 roku
Vancouver Scar Scale ocenia 4 zmienne: unaczynienie, wzrost/grubość, giętkość i pigmentację. Postrzeganie blizn przez pacjenta nie jest uwzględniane w ogólnej punktacji. Wyniki mogą wahać się od 0 (normalne) do 13 (poważne blizny).
podstawowa, do 1 roku
Zmiana w postępie blizn mierzona za pomocą skali oceny blizn pacjenta i obserwatora
Ramy czasowe: podstawowa, do 1 roku
Skala oceny blizny pacjenta i obserwatora składa się z dwóch części: Skali Pacjenta i Skali Obserwatora. Obie skale zawierają siedem pozycji, które są oceniane numerycznie na 10-stopniowej skali. Razem tworzą one „Całkowity wynik” Skali Pacjenta i Obserwatora. Całkowity wynik może wahać się od 14 (normalna) do 140 (najgorsza blizna, jaką można sobie wyobrazić).
podstawowa, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-008280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przykurcz Dupuytrena

Badania kliniczne na Pretensjonalne wycięcie pępowiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj