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Os efeitos da fasciectomia palmar limitada profilática em resultados cirúrgicos e cicatrizes

12 de março de 2026 atualizado por: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Os efeitos da fasciectomia palmar limitada profilática nos resultados cirúrgicos e na cicatrização de pacientes com contratura de Dupuytren com cordão pré-tendinoso - Estudo clínico randomizado prospectivo (piloto)

A pesquisa é fundamental para melhorar os cuidados médicos e a experiência do paciente. Encontrar novas técnicas cirúrgicas pode criar melhores resultados e minimizar o tempo de recuperação e as complicações para os pacientes. Alguns pacientes submetidos à cirurgia de dedo em gatilho com cordão de Dupuytren pré-existente podem desenvolver uma cicatriz cirúrgica espessa após a cirurgia, o que pode causar desconforto, dificuldade de movimentação ou uso e outras complicações no(s) dedo(s) ou na mão afetados. O investigador está investigando uma técnica cirúrgica para minimizar essas possíveis complicações e cicatrizes após a cirurgia.

Os indivíduos estão sendo convidados a participar deste estudo de pesquisa porque foram diagnosticados com dedo no gatilho e cordão de Dupuytren fingido e decidiram se submeter à cirurgia em vez de tentar tratamento médico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que fazem cirurgia para o dedo em gatilho com um cordão de Dupuytren sobreposto espesso correm o risco de complicações, incluindo, mas não se limitando a, cicatrizes, aderências, rigidez, lesões nas estruturas subjacentes, como vasos sanguíneos, tendões e nervos, perda de movimento, dor, arco em corda, e desencadeamento ou contratura recorrente. Eles demonstraram ter maior risco para essas complicações, incluindo uma resposta cicatricial espessada. A causa disso não é totalmente compreendida, mas pode ser porque o cordão fingido foi cortado e não removido. Ao cortar e não remover esse cordão fingido, isso pode causar cicatrizes extras que podem levar a uma cicatriz palmar mais espessa que pode se tornar sintomática. Este estudo investigará um método cirúrgico diferente para aliviar a tensão causada por um cordão fingido e se reduz complicações e cicatrizes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
          • Michelle Hwang
        • Investigador principal:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os potenciais candidatos para o estudo serão selecionados com base no diagnóstico clínico de dedo em gatilho com co-existência de cordão fingido. Todos os indivíduos em potencial terão falhado no tratamento não operatório ou no tratamento cirúrgico eleito.

Critério de exclusão:

  • <18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Excisão de Cordão Pretendíneo
Os pacientes serão submetidos a um procedimento de fasciectomia palmar direcionada, no qual a fáscia de Dupuytren envolvida será extirpada
Procedimento: Excisão de Cordão Pretendíneo
O cordão/fáscia palmar será extirpado durante a cirurgia.
Comparador Ativo: Divisão/manipulação do cordão
os pacientes serão submetidos a um procedimento de fasciectomia palmar direcionada, no qual a fáscia de Dupuytren envolvida será incisada.
Procedimento: Divisão/manipulação do cordão
O cordão fingido será dividido e incisado durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Progressão da Cicatriz medida pela Escala de Cicatrizes de Vancouver
Prazo: linha de base, até 1 ano
A Vancouver Scar Scale avalia 4 variáveis: vascularização, altura/espessura, maleabilidade e pigmentação. A percepção do paciente de suas respectivas cicatrizes não é considerada na pontuação geral. As pontuações podem variar de 0 (normal) a 13 (cicatrizes graves).
linha de base, até 1 ano
Mudança na Progressão da Cicatriz medida pela Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador
Prazo: linha de base, até 1 ano
A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador consiste em duas partes: uma Escala do Paciente e uma Escala do Observador. Ambas as escalas contêm sete itens que são pontuados numericamente em uma escala de 10 passos. Juntos, eles compõem a 'Pontuação Total' da Escala de Paciente e Observador. A pontuação total pode variar de 14 (normal) a 140 (pior cicatriz imaginável).
linha de base, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-008280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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