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预防性有限手掌筋膜切除术对手术结果和瘢痕形成的影响

2026年3月12日 更新者：Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A.、Mayo Clinic

预防性有限手掌筋膜切除术对假性索带 Dupuytren 挛缩患者手术结果和瘢痕形成的影响 - 前瞻性随机临床研究（试点）

研究有助于改善医疗保健和患者体验。 寻找新的手术技术可以创造更好的结果，并最大限度地减少患者的康复时间和并发症。 一些使用预先存在的 Dupuytren 脐带进行扳机指手术的患者在手术后可能会出现增厚的手术疤痕，这可能会导致受影响的手指或手部不适、移动或使用困难以及其他并发症。 研究人员正在研究一种手术技术，以尽量减少这些潜在的并发症和术后疤痕。

受试者被要求参加这项研究，因为他们被诊断出患有扳机指和假性 Dupuytren 脐带，并决定接受手术而不是尝试药物治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

因 Dupuytren 脊髓增厚而进行扳机指手术的患者有发生并发症的风险，包括但不限于疤痕、粘连、僵硬、血管、肌腱和神经等底层结构损伤、运动丧失、疼痛、拉弦、和反复触发或挛缩。 事实证明，他们患这些并发症的风险更高，包括增厚的疤痕反应。 造成这种情况的原因尚不完全清楚，但可能是因为假装的绳索被切断了，但没有被移除。 通过切割而不是去除这种假性脐带，这可能会导致额外的疤痕，从而可能导致更厚的手掌疤痕，从而可能成为症状。 本研究将研究一种不同的手术方法来缓解由假性脐带引起的张力，以及它是否可以减少并发症和瘢痕形成。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 接触：
          • Michelle Hwang
        • 首席研究员：
          • Sanjeev Kakar, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 将根据扳机指与并存的假脊髓的临床诊断来选择该研究的潜在候选人。 所有潜在的受试者要么非手术治疗失败，要么选择手术治疗。

排除标准：

  • <18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：假装脐带切除术
患者将接受有针对性的手掌筋膜切除术，其中涉及的 Dupuytren 筋膜将被切除
程序：假装脐带切除术
脐带/手掌筋膜将在手术过程中被切除。
有源比较器：绳索的划分/操纵
患者将接受有针对性的手掌筋膜切除术，其中涉及的 Dupuytren 筋膜将被切开。
程序：绳索的划分/操纵
假脐带将在手术过程中被分开和切开。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温哥华疤痕量表测量的疤痕进展变化
大体时间：基线，长达 1 年
温哥华疤痕量表评估 4 个变量：血管分布、高度/厚度、柔韧性和色素沉着。 患者对其各自疤痕的感知不计入总分。 分数范围从 0（正常）到 13（严重疤痕）。
基线，长达 1 年
通过患者和观察者瘢痕评估量表测量的瘢痕进展变化
大体时间：基线，长达 1 年
患者和观察者疤痕评估量表由两部分组成：患者量表和观察者量表。 两个量表都包含 7 个项目，这些项目在 10 级量表上进行数字评分。 它们一起构成患者和观察者量表的“总分”。 总分范围从 14（正常）到 140（可想象的最严重疤痕）。
基线，长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Sanjeev Kakar, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-008280

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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