Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A profilaktikus korlátozott tenyérfasciectomia hatása a műtéti eredményekre és a hegesedésre

2026. március 12. frissítette: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

A profilaktikus korlátozott tenyérfasciectomia hatásai a műtéti eredményekre és a hegesedésre Dupuytren-kontraktúrában szenvedő betegeknél, akiknek látszólagos köldökzsinórja van – Prospektív randomizált klinikai vizsgálat (pilot)

A kutatás fontos szerepet játszik az orvosi ellátás és a betegek tapasztalatának javításában. Az új sebészeti technikák megtalálása jobb eredményeket hozhat létre, és minimalizálhatja a betegek felépülési idejét és szövődményeit. Egyes, már meglévő Dupuytren-zsinórral rendelkező trigger ujjműtéten átesett betegeknél a műtét után megvastagodott műtéti heg alakulhat ki, ami kellemetlen érzést, mozgási vagy használati nehézségeket és egyéb szövődményeket okozhat az érintett ujjakban vagy kézben. A vizsgáló olyan műtéti technikát vizsgál, amely minimalizálja ezeket a lehetséges szövődményeket és a műtét utáni hegesedést.

Az alanyokat arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a kutatásban, mert ravasztujjal és látszólagos Dupuytren-zsinórral diagnosztizálták őket, és úgy döntöttek, hogy műtéten esnek át az orvosi kezelés helyett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknél megvastagodott Dupuytren köldökzsinórral rendelkező ravasztujj műtétet hajtanak végre, fennáll a szövődmények kockázata, beleértve, de nem kizárólagosan, hegesedést, összenövést, merevséget, a mögöttes struktúrák sérülését, például erek, inak és idegek sérülését, mozgásvesztést, fájdalmat, íjhúrozást, és ismétlődő triggerelés vagy kontraktúra. Kimutatták, hogy nagyobb a kockázata ezeknek a szövődményeknek, beleértve a megvastagodott hegválaszt. Ennek oka nem teljesen tisztázott, de lehet, hogy a látszólagos zsinórt elvágták, és nem távolították el. Ha elvágja, és nem távolítja el ezt a látszólagos zsinórt, ez extra hegesedést okozhat, amely vastagabb tenyérheghez vezethet, amely tüneti lehet. Ez a tanulmány egy másik sebészeti módszert vizsgál a látszólagos zsinór okozta feszültség enyhítésére, valamint arra, hogy csökkenti-e a szövődményeket és a hegesedést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michelle Hwang
        • Kutatásvezető:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő potenciális jelölteket a ravasztujj és az egyidejűleg létező látszólagos zsinór klinikai diagnózisa alapján választják ki. Valamennyi potenciális alany vagy sikertelen nem műtéti kezelésben vagy választott sebészeti kezelésben részesül.

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pretendív zsinór kimetszés
A betegeket célzott tenyér fasciectomiás eljárásnak vetik alá, amelynek során az érintett Dupuytren fascia kivágásra kerül.
Eljárás: Pretendív zsinór kimetszés
A köldökzsinórt/tenyér fasciát a műtét során kivágják.
Aktív összehasonlító: A zsinór felosztása/manipulációja
a betegeket célzott tenyér fasciectomiás eljárásnak vetik alá, amelynek során az érintett Dupuytren fasciát bemetszik.
Eljárás: A zsinór felosztása/manipulációja
A látszólagos zsinórt a műtét során felosztják és bemetszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hegek progressziójának változása a vancouveri hegskálával mérve
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 1 év
A Vancouver Scar Scale 4 változót értékel: erezettség, magasság/vastagság, hajlékonyság és pigmentáció. A páciens saját hegeinek észlelése nem számít bele az összpontszámba. A pontszámok 0-tól (normál) 13-ig (súlyos hegesedés) terjedhetnek.
alapvonal, legfeljebb 1 év
Változás a hegek progressziójában a páciens és a megfigyelő hegek értékelési skálájával mérve
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 1 év
A Patient and Observer Scar Assessment Scale két részből áll: a Patient Scale és a Observer Scale. Mindkét skála hét tételt tartalmaz, amelyeket egy 10 fokozatú skálán numerikusan értékelnek. Együtt alkotják a Beteg és Megfigyelő Skála „Összpontszámát”. A teljes pontszám 14-től (normál) 140-ig (az elképzelhető legrosszabb heg) terjedhet.
alapvonal, legfeljebb 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-008280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pretendív zsinór kimetszés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel