Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky profylaktické omezené palmární fasciektomie na chirurgické výsledky a zjizvení

12. března 2026 aktualizováno: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Účinky profylaktické limitované palmární fasciektomie na chirurgické výsledky a zjizvení u pacientů s Dupuytrenovou kontrakturou s předstíraným provazcem – prospektivní randomizovaná klinická studie (pilotní)

Výzkum je nezbytný pro zlepšení lékařské péče a zkušenosti pacientů. Hledání nových chirurgických technik může přinést lepší výsledky a minimalizovat dobu zotavení a komplikace pro pacienty. U některých pacientů podstupujících operaci spouštěcího prstu s již existujícím Dupuytrenovým provazcem se může po operaci vytvořit ztluštělá chirurgická jizva, která může způsobit nepohodlí, potíže s pohybem nebo používáním a další komplikace na postiženém prstu (prstech) nebo ruce. Vyšetřovatel zkoumá chirurgickou techniku ​​k minimalizaci těchto potenciálních komplikací a jizev po operaci.

Subjekty jsou žádány, aby se zúčastnily této výzkumné studie, protože jim byl diagnostikován prst na spoušti a předstíraná Dupuytrenova šňůra a rozhodli se podstoupit operaci, spíše než zkusit lékařskou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili operaci spoušťového prstu se ztluštělou překrývající Dupuytrenovou šňůrou, jsou vystaveni riziku komplikací, včetně, ale bez omezení, zjizvení, srůstů, ztuhlosti, poranění spodních struktur, jako jsou krevní cévy, šlachy a nervy, ztráta pohybu, bolest, tětiva luku, a opakované spouštění nebo kontraktura. Bylo prokázáno, že mají vyšší riziko těchto komplikací, včetně reakce zesílené jizvy. Příčina toho není zcela objasněna, ale mohlo to být tím, že předstíraná šňůra byla přestřižena a nebyla odstraněna. Přestřižením a neodstraněním této předstírané šňůry to může způsobit další zjizvení, které může vést k silnější palmární jizvě, která se může stát symptomatickou. Tato studie bude zkoumat jinou chirurgickou metodu pro zmírnění napětí způsobeného předstíraným provazcem a zda snižuje komplikace a zjizvení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Michelle Hwang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjeev Kakar, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální kandidáti pro studii budou vybráni na základě klinické diagnózy spoušťového prstu s koexistujícím předstíraným provazcem. Všechny potenciální subjekty budou mít buď neúspěšnou neoperativní léčbu, nebo zvolenou chirurgickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Předstíraná excize šňůry
Pacienti podstoupí buď cílenou palmární fasciektomii, při které bude dotčená Dupuytrenova fascie vyříznuta
Postup: Předstíraná excize šňůry
Během operace bude vyříznuta pupeční/palmární fascie.
Aktivní komparátor: Dělení/manipulace se šňůrou
pacienti podstoupí buď cílenou palmární fasciektomii, při které bude dotčená Dupuytrenova fascie naříznuta.
Postup: Dělení/manipulace se šňůrou
Předstíraná šňůra bude během operace rozdělena a naříznuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v progresi jizev měřená Vancouverskou škálou jizev
Časové okno: základní, až 1 rok
Vancouver Scar Scale hodnotí 4 proměnné: vaskularitu, výšku/tloušťku, poddajnost a pigmentaci. To, jak pacient vnímá své příslušné jizvy, se do celkového skóre nezapočítává. Skóre se může pohybovat od 0 (normální) do 13 (těžké jizvy).
základní, až 1 rok
Změna v progresi jizvy měřená pomocí stupnice pro hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
Časové okno: základní, až 1 rok
Škála hodnocení jizev pacienta a pozorovatele se skládá ze dvou částí: škály pacienta a škály pozorovatele. Obě škály obsahují sedm položek, které jsou hodnoceny číselně na 10stupňové škále. Společně tvoří 'Celkové skóre' na stupnici pacienta a pozorovatele. Celkové skóre se může pohybovat od 14 (normální) do 140 (nejhorší jizva, kterou si lze představit).
základní, až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjeev Kakar, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-008280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předstíraná excize šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit