一次人工関節全置換術における創傷添加物
2017年5月17日 更新者：Salt Lake Orthopedic Clinic
一次人工関節全置換術における創傷治癒に対する多血小板血漿および活性化コラーゲンの効果
それぞれ30人のメンバーからなる合計関節患者の3つのコホートが無作為化され、PRPまたはActivated Collenを受けるか、無添加で6週間の創傷の状態が調査され、すべての合併症、感染症、および再手術が記録されました。
3つのグループは、統計分析のために比較されました
調査の概要
詳細な説明
背景: 血腫、創傷分離、および表面感染から生じる深部感染のリスクがあるため、一次人工関節置換術では創傷治癒が依然として懸念事項です。 創傷添加剤がこれらの初期の合併症を防ぐことができれば、それらの普遍的な適用は費用対効果が高いでしょう。 この研究では、2 つの創傷添加物、多血小板血漿 (PRP) と CellerateRX® (活性化コラーゲン) が、術後の創傷治癒を改善し、初回の人工関節全置換術における合併症を軽減するかどうかを調べました。
方法: それぞれ 30 人の患者を含む 3 つのコホート (グループ 1: PRP、グループ 2: 活性化コラーゲン、グループ 3: コントロール) を使用した前向き無作為化対照研究は、術後 2 週間および 6 週間で検査され、その時点で次のデータが記録されました。 : 6 回の創傷測定、術後総失血、表在性感染症の合併症、および再手術。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝と股関節の変形性関節症
除外基準:
- 炎症性関節炎および凝固亢進状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：多血小板血漿
創部閉鎖時に30ccのPRPを投与
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他の名前：
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実験的：Cellerate (活性化コラーゲン)
Cellerate 1 gm を創傷閉鎖時に投与
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
傷の状態
時間枠：術後6週間
|
創傷血腫、裂開、表在感染
|
術後6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月6日
研究の完了 (実際)
2016年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月17日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多血小板血漿の臨床試験
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了
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Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません
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Istituto Oncologico Veneto IRCCS積極的、募集していない
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Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.終了しました
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RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, Limited完了
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