Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přísady do ran v primární totální kloubní atroplastice

17. května 2017 aktualizováno: Salt Lake Orthopedic Clinic

Účinky plazmy bohaté na krevní destičky a aktivovaného kolagenu na hojení ran u primární totální artroplastiky kloubu

3 kohorty pacientů s celkovým kloubem po 30 členech byly randomizovány k léčbě PRP nebo Activated Collegen nebo bez aditiva byly studovány na stav rány po 6 týdnech a zaznamenávaly se všechny komplikace, infekce a reoperace. Tyto tři skupiny byly poté porovnány pro statistickou analýzu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Hojení ran zůstává problémem u primární totální endoprotézy kloubu vzhledem k riziku hlubokých infekcí vyplývajících z hematomů, separací ran a povrchových infekcí. Pokud aditiva do rány mohou zabránit těmto časným komplikacím, jejich univerzální použití by bylo nákladově efektivní. Tato studie zkoumala, zda dvě aditiva pro rány, Platelet-Rich Plasma (PRP) a CellerateRX® (aktivovaný kolagen), zlepší hojení pooperačních ran a sníží komplikace u primární totální artroplastiky kloubu.

Metody: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie využívající tři kohorty po 30 pacientech (skupina 1: PRP, skupina 2: aktivovaný kolagen, skupina 3: kontrola) byly vyšetřeny po operaci ve dvou a šesti týdnech, kdy byla zaznamenána následující data : šest měření rány, celková pooperační krevní ztráta, komplikace povrchových infekcí a reoperace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoatritida kolena a kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá artritida a hyperkoagulační stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky
Při uzavření rány bylo podáno 30 ml PRP
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Ostatní jména:
  • PRP
Experimentální: Cellerate (Activated Collegen)
Při uzavření rány byl podán 1 g Cellerate
Biologický: Cellerate
Ostatní jména:
  • Aktivovaná vysoká škola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav rány
Časové okno: 6 týdnů po operaci
hematom rány, dehiscence, povrchová infekce
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salt Lake Orthopedic Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB #891013-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný plán na sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit