Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wondadditieven bij primaire totale gewrichtsatroplastiek

17 mei 2017 bijgewerkt door: Salt Lake Orthopedic Clinic

De effecten van bloedplaatjesrijk plasma en geactiveerd collageen op wondgenezing bij primaire totale gewrichtsartroplastiek

3 cohorten van totale gewrichtspatiënten van elk 30 leden werden gerandomiseerd om PRP of Activated Collegen of geen additief te krijgen, werden na 6 weken onderzocht op de status van de wond en registreerden alle complicaties, infecties en heroperaties. De drie groepen werden vervolgens vergeleken voor statistische analyse

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Wondgenezing blijft een punt van zorg bij primaire totale gewrichtsartroplastiek gezien het risico op diepe infecties als gevolg van hematomen, wondscheidingen en oppervlakkige infecties. Als wondadditieven deze vroege complicaties kunnen voorkomen, zou hun universele toepassing kosteneffectief zijn. Deze studie onderzocht of twee wondadditieven, Platelet-Rich Plasma (PRP) en CellerateRX® (geactiveerd collageen), de postoperatieve wondgenezing zouden verbeteren en complicaties bij primaire totale gewrichtsartroplastiek zouden verminderen.

Methoden: Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie cohorten met elk 30 patiënten (groep 1: PRP, groep 2: geactiveerd collageen, groep 3: controle) werd postoperatief onderzocht na twee en zes weken, waarna de volgende gegevens werden geregistreerd : zes wondmetingen, totaal postoperatief bloedverlies, complicaties van oppervlakkige infecties en heroperaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrose van knie en heup

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire artritis en hypercoaguleerbare toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma
30cc PRP werd toegediend bij het sluiten van de wond
Biologisch: Bloedplaatjesrijk plasma
Andere namen:
  • PRP
Experimenteel: Cellerate (geactiveerde studenten)
1 g Cellerate werd toegediend bij het sluiten van de wond
Biologisch: Celleren
Andere namen:
  • Geactiveerde hogeschool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondstatus
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
wond hematoom, dehiscentie, oppervlakkige infectie
6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salt Lake Orthopedic Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #891013-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren