Aditivos para heridas en la artroplastia articular total primaria
Los efectos del plasma rico en plaquetas y el colágeno activado en la cicatrización de heridas en la artroplastia total primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la cicatrización de heridas sigue siendo una preocupación en la artroplastia total de articulación primaria debido al riesgo de infecciones profundas derivadas de hematomas, separaciones de heridas e infecciones superficiales. Si los aditivos para heridas pueden prevenir estas complicaciones tempranas, su aplicación universal sería rentable. Este estudio examinó si dos aditivos para heridas, Plasma Rico en Plaquetas (PRP) y CellerateRX® (colágeno activado), mejorarían la cicatrización de heridas postoperatorias y reducirían las complicaciones en la artroplastia articular total primaria.
Métodos: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado que utilizó tres cohortes con 30 pacientes cada una (Grupo 1: PRP, Grupo 2: colágeno activado, Grupo 3: control) fueron examinados después de la operación a las dos y seis semanas, en cuyo momento se registraron los siguientes datos : seis mediciones de heridas, pérdida total de sangre postoperatoria, complicaciones de infecciones superficiales y reoperaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla y cadera
Criterio de exclusión:
- Artritis inflamatoria y estado hipercoagulable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma rico en plaquetas
Se administraron 30cc de PRP al cierre de la herida.
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cellerate (Colegio activado)
Se administró 1 g de Cellerate al cerrar la herida
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de la herida
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
hematoma de la herida, dehiscencia, infección superficial
|
6 semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB #891013-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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