일차 관절 전치환술의 상처 첨가제
2017년 5월 17일 업데이트: Salt Lake Orthopedic Clinic
일차 관절 전치환술에서 혈소판이 풍부한 혈장과 활성화된 콜라겐이 상처치유에 미치는 영향
30명으로 구성된 전체 관절 환자의 3개 코호트는 무작위로 PRP 또는 활성 대학을 받거나 첨가제를 사용하지 않고 6주째에 상처 상태를 연구하고 모든 합병증, 감염 및 재수술을 기록했습니다.
통계 분석을 위해 세 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 상처 치유는 혈종, 상처 분리 및 표재성 감염으로 인한 심부 감염의 위험을 감안할 때 일차 관절 전치환술에서 여전히 우려 사항입니다. 상처 첨가제가 이러한 초기 합병증을 예방할 수 있다면 보편적인 적용이 비용 효율적일 것입니다. 이 연구는 2가지 상처 첨가제인 Platelet-Rich Plasma(PRP)와 CellerateRX®(활성 콜라겐)가 수술 후 상처 치유를 개선하고 일차 인공관절 전치환술의 합병증을 줄이는지 여부를 조사했습니다.
방법: 각각 30명의 환자를 대상으로 한 3개의 코호트(그룹 1: PRP, 그룹 2: 활성 콜라겐, 그룹 3: 대조군)를 사용한 전향적, 무작위, 대조 연구를 수술 후 2주 및 6주에 조사했으며, 이때 다음 데이터가 기록되었습니다. : 6개의 상처 측정, 수술 후 총 실혈, 표면 감염 합병증 및 재수술.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎과 고관절의 골관절염
제외 기준:
- 염증성 관절염 및 과응고 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
상처 봉합 시 PRP 30cc 투여
|
다른 이름들:
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실험적: 셀러레이트(Activated Collegen)
Cellerate 1gm을 상처 봉합 시 투여했습니다.
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 상태
기간: 수술 후 6주
|
상처 혈종, 열개, 표재성 감염
|
수술 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #891013-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한