Раневые добавки при первичной тотальной атропластике суставов
Влияние богатой тромбоцитами плазмы и активированного коллагена на заживление ран при первичной эндопротезировании суставов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Заживление ран остается проблемой при первичном тотальном эндопротезировании суставов, учитывая риск глубоких инфекций, возникающих из-за гематом, расслоения раны и поверхностных инфекций. Если раневые добавки могут предотвратить эти ранние осложнения, их универсальное применение будет рентабельным. В этом исследовании изучалось, будут ли две раневые добавки, обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) и CellerateRX® (активированный коллаген), улучшать заживление послеоперационных ран и уменьшать количество осложнений при первичном тотальном эндопротезировании суставов.
Методы: проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование с участием трех когорт по 30 пациентов в каждой (группа 1: PRP, группа 2: активированный коллаген, группа 3: контроль), которые были обследованы после операции через две и шесть недель, в это время были зарегистрированы следующие данные. : шесть раневых измерений, общая послеоперационная кровопотеря, осложнения поверхностных инфекций и повторные операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного и тазобедренного суставов
Критерий исключения:
- Воспалительный артрит и состояние гиперкоагуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обогащенная тромбоцитами плазма
30 мл PRP вводили при закрытии раны.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Cellerate (активированный колледж)
1 г целлерата вводили при закрытии раны.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус ранения
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
раневая гематома, расхождение швов, поверхностная инфекция
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #891013-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропластика, Замена
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство
Клинические исследования Обогащенная тромбоцитами плазма
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSАктивный, не рекрутирующийКарцинома, немелкий рак легких клеток (NSCLC)Италия
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
Izzet AcikanЗавершенныйШовные материалы | Удаление третьих моляровТурция (Туркие)
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада