Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan lisäaineet primaarisessa kokonaisnivelatroplastiassa

keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: Salt Lake Orthopedic Clinic

Verihiutalerikkaan plasman ja aktivoidun kollageenin vaikutukset haavan paranemiseen primaarisessa kokonaisnivelartroplastiassa

Kolme kohorttia nivelpotilaista, joissa kussakin oli 30 jäsentä, satunnaistettiin saamaan PRP:tä tai Activated Collegenia tai mitään lisäainetta ei tutkittu haavan tilan suhteen 6 viikon kohdalla, ja kaikki komplikaatiot, infektiot ja uusintaleikkaukset kirjattiin. Kolmea ryhmää verrattiin tilastollista analyysiä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Haavan paraneminen on edelleen huolenaihe primaarisessa kokonaisnivelleikkauksessa, koska hematoomista, haavan irtoamista ja pinnallisista infektioista aiheutuu syvien infektioiden riskiä. Jos haavan lisäaineet voivat estää nämä varhaiset komplikaatiot, niiden yleinen käyttö olisi kustannustehokasta. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, voisivatko kaksi haavan lisäainetta, verihiutalerikas plasma (PRP) ja CellerateRX® (aktivoitu kollageeni), parantaa leikkauksen jälkeistä haavan paranemista ja vähentää komplikaatioita primaarisessa kokonaisnivelleikkauksessa.

Menetelmät: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin kolmea kohorttia, joissa kussakin oli 30 potilasta (ryhmä 1: PRP, ryhmä 2: aktivoitu kollageeni, ryhmä 3: kontrolli), tutkittiin leikkauksen jälkeen kahden ja kuuden viikon kuluttua, jolloin tallennettiin seuraavat tiedot. : kuusi haavamittausta, kokonaisverenmenetys leikkauksen jälkeen, pinnallisten infektioiden komplikaatiot ja uusintaleikkaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven ja lonkan osteoartriitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen niveltulehdus ja hyperkoaguloituva tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
30 cm3 PRP:tä annettiin haavan sulkemisen yhteydessä
Biologinen: Verihiutalerikas plasma
Muut nimet:
  • PRP
Kokeellinen: Cellerate (aktivoitu korkeakoulu)
1 g Celleratea annettiin haavan sulkemisen yhteydessä
Biologinen: Selleraatti
Muut nimet:
  • Aktivoitu korkeakoulu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
haavan hematooma, irtoaminen, pinnallinen infektio
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salt Lake Orthopedic Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #891013-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa tietojen jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, korvaaminen

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa