Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatki do rany w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu

17 maja 2017 zaktualizowane przez: Salt Lake Orthopedic Clinic

Wpływ osocza bogatopłytkowego i kolagenu aktywowanego na gojenie się ran w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu

3 kohorty wszystkich pacjentów ze stawami, z których każda liczyła 30 członków, zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej PRP lub Activated Collegen lub bez dodatku badano stan rany po 6 tygodniach i rejestrowano wszystkie powikłania, infekcje i ponowne operacje. Następnie porównano trzy grupy do analizy statystycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Gojenie się ran pozostaje problemem w przypadku pierwotnej alloplastyki stawu, biorąc pod uwagę ryzyko głębokich infekcji wynikających z krwiaków, rozwarstwień rany i powierzchownych infekcji. Jeśli dodatki do ran mogą zapobiegać tym wczesnym powikłaniom, ich uniwersalne zastosowanie byłoby opłacalne. W badaniu tym sprawdzono, czy dwa dodatki do ran, osocze bogatopłytkowe (PRP) i CellerateRX® (aktywowany kolagen), poprawią gojenie się ran pooperacyjnych i zmniejszą powikłania pierwotnej alloplastyki stawu.

Metody: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem trzech kohort po 30 pacjentów każda (Grupa 1: PRP, Grupa 2: kolagen aktywowany, Grupa 3: kontrola) zostało zbadane po operacji po dwóch i sześciu tygodniach, w którym to czasie zarejestrowano następujące dane : sześć pomiarów rany, całkowita pooperacyjna utrata krwi, powikłania powierzchownych infekcji i reoperacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalne zapalenie stawów i stan nadkrzepliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
Na zamknięcie rany podano 30 ml PRP
Biologiczny: Plazmę bogatą w osocza
Inne nazwy:
  • PRP
Eksperymentalny: Cellerate (aktywowana szkoła)
Po zamknięciu rany podano 1 g Celleratu
Biologiczny: Komórka
Inne nazwy:
  • Aktywna uczelnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan rany
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
krwiak rany, rozejście się rany, powierzchowna infekcja
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salt Lake Orthopedic Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #891013-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

brak planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj